| 标准名称 | 全自动凝血分析仪 |
|---|---|
| 标准英文名称 | Automated coagulation analyzer |
| 标准编号 | YY/T 0659-2008 |
| 代替标准号 | 被YY/T 0659-2017代替 |
| 标准状态 | 已废止 |
| 实施日期 | 2009-06-01 |
| 批准/发布日期 | 2008-04-25 |
| 作废日期 | 2018-04-01 |
| 标准类别 | 行业标准 |
| CCS分类 | C44医用化验设备 |
| ICS分类 | 11.100实验室医学 |
| 归口单位 | 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 |
| 标准适用范围 | 本标准规定了全自动凝血分析仪的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法 、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存；本标准适用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能分析的全自动凝血分析仪。本标准规定了仪器用于检测血浆凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原（FIB）、凝血酶时间（TT）检测的技术要求，用于凝血因子、D二聚体（D-dimer）等检测的技术要求未在本标准中规定。 |
| 标准发布单位 | 国家食品药品监督管理 |
| 标准提出单位 | 国家食品药品监督管理局 |
| 主管部门 | 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 |
| 标准下载 | 暂无权限 |
扩展信息
