| 标准名称 | 子宫颈扩张器 |
|---|---|
| 标准英文名称 | Cervix dilator |
| 标准编号 | YY 0091-2013 |
| 代替标准号 | 替代YY 0091-1992 |
| 标准状态 | 现行 |
| 实施日期 | 2014-10-01 |
| 批准/发布日期 | 2013-10-21 |
| 标准类别 | 行业标准 |
| CCS分类 | C36其他专科器械 |
| ICS分类 | 11.040.30外科器械和材料 |
| 归口单位 | 全国计划生育器械标准化技术委员会（SAC/TC 169） |
| 标准适用范围 | 本标准规定了子宫颈扩张器的结构型式与材料、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于子宫颈扩张器，该产品供妇产科扩张子宫颈口用。本标准不适用于一次性子宫颈扩张器。 |
| 标准发布单位 | 国家食品药品监督管理 |
| 标准提出单位 | 全国计划生育器械标准化技术委员会（SAC/TC 169） |
| 主管部门 | 全国计划生育器械标准化技术委员会（SAC/TC 169） |
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