标准名称 | 外科植入物 部分和全髋关节假体 第8部分:有扭矩作用的带柄股骨部件疲劳性能 |
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标准英文名称 | Implants for surgery—Partial and total hip joint prostheses—Part 8:Endurance performance of stemmed femoral components with application of torsion |
标准编号 | YY/T 0809.8-2010 |
标准状态 | 现行 |
实施日期 | 2012-06-01 |
批准/发布日期 | 2010-12-27 |
标准类别 | 行业标准 |
CCS分类 | C35矫形外科、骨科器械 |
ICS分类 | 11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
采标情况 | ISO 7206-8:1995 MOD |
归口单位 | 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1) |
标准适用范围 | YY/T0809的本部分规定了在特定的试验条件下,有扭矩作用的部分和全髋关节假体带柄股骨部件的疲劳性能。本部分不适用于下述情况:a) 特殊临床用途的假体;b) 柄的中线为三维曲线,与颈部的轴线不在同一平面。 |
标准发布单位 | 国家食品药品监督管理 |
主管部门 | 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1) |
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