标准名称 | 外科植入物全髋关节假体的磨损 第1部分:磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 |
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标准英文名称 | Implants for surgery—Wear of total hip-joint prostheses—Part 1:Loading and displacement parameters for wear-testing machines and corresponding environmental conditions for test |
标准编号 | YY/T 0651.1-2016 |
代替标准号 | 替代YY/T 0651.1-2008 |
标准状态 | 现行 |
实施日期 | 2017-01-01 |
批准/发布日期 | 2016-01-26 |
标准类别 | 行业标准 |
CCS分类 | C35矫形外科、骨科器械 |
ICS分类 | 11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
采标情况 | ISO 14242-1:2012 |
归口单位 | 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1) |
标准适用范围 | 本标准规定了全髋关节假体磨损试验中关节部件间相对角运动、试验加载模式、试验速度和持续时间、试样装配以及试验环境要求。本标准适用于全髋关节假体。本标准代替YY/T 0651.1-2008外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分:髋关节磨损试验机的负载和位移参数及相关的试验环境条件。 |
标准发布单位 | 国家食品药品监督管理 |
标准提出单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
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