| 标准名称 | 准分子激光角膜屈光治疗机 |
|---|---|
| 标准英文名称 | Excimer laser cornea ametropia cure system |
| 标准编号 | YY 0599-2007 |
| 代替标准号 | 被YY 0599-2015代替 |
| 标准状态 | 已废止 |
| 实施日期 | 2008-02-01 |
| 批准/发布日期 | 2007-01-31 |
| 作废日期 | 2017-01-01 |
| 标准类别 | 行业标准 |
| CCS分类 | C40医用光学仪器设备与内窥镜 |
| ICS分类 | 11.040.70眼科设备 |
| 归口单位 | 全国医用光学和仪器标准化分技术委员会 |
| 标准适用范围 | “准分子激光角膜屈光治疗机”目前尚无国际标准和国家标准。本标准制定的基本参数和技术要求是参照了国内、外同类机型的参数和性能制定的。产品安全要求执行GB 9706.1-1995《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》、GB 9706.20-2000《医用电气设备 第2部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求》、GB 7247.1-2001《激光产品的安全 第1部分：设备分类、要求和用户指南》的要求；环境试验执行GB/T 14710-1993《医用电气设备环境要求及试验方法》。本标准规定了准分子激光角膜屈光治疗 |
| 标准发布单位 | 国家食品药品监督管理 |
| 标准提出单位 | 国家食品药品监督管理局 |
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