| 标准名称 | 心肺转流系统一次性使用动静脉插管 |
|---|---|
| 标准英文名称 | Cardiopulmonary bypass systems—Arteriovenous cannula for single use |
| 标准编号 | YY 0948-2015 |
| 标准状态 | 现行 |
| 实施日期 | 2017-01-01 |
| 批准/发布日期 | 2015-03-02 |
| 标准类别 | 行业标准 |
| CCS分类 | C45体外循环、人工脏器、假体装置 |
| ICS分类 | 11.040.20输血、输液和注射设备 |
| 归口单位 | 全国医用体外循环设备标准化技术委员会（SAC/TC 158） |
| 标准适用范围 | 本标准规定了无菌的一次性使用动静脉插管的分类与结构、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于心肺转流系统一次性使用动静脉插管，供体外循环施行心脏直视手术时配套心肺转流系统引流或灌注血液使用。 |
| 标准发布单位 | 国家食品药品监督管理 |
| 标准提出单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 主管部门 | 全国医用体外循环设备标准化技术委员会（SAC/TC 158） |
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