| 标准名称 | 一次性使用空心纤维血浆分离器 |
|---|---|
| 标准英文名称 | Single use membrane plasmaseparator |
| 标准编号 | YY 0465-2003 |
| 代替标准号 | 被YY 0465-2009代替 |
| 标准状态 | 已废止 |
| 实施日期 | 2004-01-01 |
| 批准/发布日期 | 2003-06-20 |
| 作废日期 | 2010-12-01 |
| 标准类别 | 行业标准 |
| CCS分类 | C45体外循环、人工脏器、假体装置 |
| ICS分类 | 11.040.30外科器械和材料 |
| 采标情况 | ISO 8637-1989 NEQ |
| 归口单位 | 全国医用体外循环设备标准化技术委员会 |
| 标准适用范围 | 本标准规定了一次性使用空心纤维血浆分离器的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志及包装、运输、贮存。本标准适用于一次性使用空心纤维血浆分离器，本产品配合血浆分离装置用来治疗各种免疫、代谢失调及某些中毒等危重病人进行治疗血浆置换。 |
| 标准发布单位 | 国家食品药品监督局 |
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