| 标准名称 | 气管切开插管 第1部分：成人用插管及接头 |
|---|---|
| 标准英文名称 | Tracheostomy tubes--Part 1:Tubes and connectors for adults |
| 标准编号 | YY 0338.1-2002 |
| 标准状态 | 暂无权限 |
| 实施日期 | 2003-04-01 |
| 批准/发布日期 | 2002-09-24 |
| 标准类别 | 暂无权限 |
| CCS分类 | 暂无权限 |
| ICS分类 | 暂无权限 |
| 采标情况 | ISO 5366-1-2000 IDT |
| 归口单位 | 国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 |
| 标准适用范围 | YY 0338的本部分规定了由塑料和/或橡胶材料制造而成的内径大于等于6.5mm的气管切开插管的要求。此类插管主要用于需要进行麻醉、人工通气或其他辅助呼吸（但不仅限于这些用途）的病人。YY 0338本部分不适用于特殊插管，也未规定气管切开插管的易燃性。 |
| 标准发布单位 | 国家药品监督管理局 |
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