| 标准名称 | 《医用电子体温计》国家标准第1号修改单 |
|---|---|
| 标准英文名称 | Clinical electronic thermometer |
| 标准编号 | GB/T 21416-2008/XG1-2008 |
| 代替标准号 | 替代GB/T 21416-2008 |
| 标准状态 | 现行 |
| 实施日期 | 2008-09-01 |
| 批准/发布日期 | 2008-01-22 |
| 标准类别 | 国家标准 |
| CCS分类 | C38普通诊察器械 |
| ICS分类 | 11.040.55诊断设备 |
| 采标情况 | EN 1112-00 NEQ |
| 归口单位 | 全国医用电器标准化技术委员会（SAC/TC 10） |
| 标准适用范围 | 本标准规定了医用电子体温计的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于间歇监控人体体温的数显医用电子体温计，该体温计供医疗部门或家庭作测量人体体温使用，可用于人体的腋下、口腔、肛门等不同部位。 |
| 标准发布单位 | 国家质量监督检验检疫 |
| 标准提出单位 | 国家食品药品监督管理局 |
| 主管部门 | 全国医用电器标准化技术委员会（SAC/TC 10） |
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