| 标准名称 | 一次性使用无菌血管内导管辅件第3部分：球囊扩张导管用球囊充压装置 |
|---|---|
| 标准英文名称 | Accessory devices for sterile single-use intravascular catheters—Part 3:Inflation devices for balloon of balloon dilatation catheters |
| 标准编号 | YY/T 0450.3-2016 |
| 代替标准号 | 替代YY/T 0450.3-2007 |
| 标准状态 | 现行 |
| 实施日期 | 2017-06-01 |
| 批准/发布日期 | 2016-07-29 |
| 标准类别 | 行业标准 |
| CCS分类 | C31一般与显微外科器械 |
| ICS分类 | 11.040.30外科器械和材料 |
| 归口单位 | 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 |
| 标准适用范围 | 本标准规定了血管内球囊扩张导管用一次性使用手动式充压装置的要求。本标准适用于对YY 0285.4所规定的球囊扩张导管的球囊打压的手动式充压装置，使其膨胀从而达到扩张血管或释放支架的目的。本标准不适用于血管内栓塞的释放装置和球囊阻断导管的充压装置。 |
| 标准发布单位 | 国家食品药品监督管理 |
| 主管部门 | 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 |
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