| 标准名称 | 一次性使用输血器 第1部分：重力输血式 |
|---|---|
| 标准英文名称 | Transfusion sets for single use—Part 1:Gravity feed |
| 标准编号 | GB 8369.1-2019 |
| 代替标准号 | 替代GB 8369-2005 |
| 标准状态 | 现行 |
| 实施日期 | 2021-05-01 |
| 批准/发布日期 | 2019-10-14 |
| 标准类别 | 国家标准 |
| CCS分类 | C31一般与显微外科器械 |
| ICS分类 | 11.040.20输血、输液和注射设备 |
| 采标情况 | ISO 1135-4：2015 |
| 归口单位 | 国家药品监督管理局 |
| 标准适用范围 | 本部分规定了一次性使用、重力输血式医用输血器的材料、物理、化学和生物等要求。本部分适用于一次性使用的、与血液及血液成分容器和静脉器具配合使用的重力输血式输血器。 |
| 标准发布单位 | 国家市场监督管理总局 |
| 标准提出单位 | 国家药品监督管理局 |
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