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    法规标题 发布部门 发布日期 详情
    ICH: Q 4 B: Note for evaluation and recommendation of pharmacopoeial texts for use in the ICH regions - Step 5(ICH：Q4B：ICH地区使用的药典文本评估和建议说明-步骤5) 欧洲药品管理局（EMA） 2007-11-01 查看
    ICH: Q 4 B Annex 1: To note for evaluation and recommendation of pharmacopoeial texts for use in the ICH regions on residue on ignition/sulphated ash general chapter - Step 5(ICH：Q4B附件1：用于评估和推荐ICH于 ICH 区域的炽灼残渣/硫酸盐灰分药典文本的注释-第 5 步) 欧洲药品管理局（EMA） 2007-11-01 查看
    Q4B: Evaluation and Recommendation of Pharmacopoeial Texts for Use in the ICH Regions(ICH区域所用药典文本的评价和建议) 人用药品注册技术要求国际协调会(ICH) 2007-11-01 查看
    关于开展第九届药典委员会委员遴选工作有关事宜的通知 国家食品药品监督管理总局 2007-09-21 查看
    Q4B Evaluation and Recommendation of Pharmacopoeial Texts for Use in the International Conference on Harmonisation Regions(Q4B ICH区域内使用的药典正文的评估和建议) 美国食品和药物管理局（FDA） 2007-02-20 查看
    Concept paper on the need for revision of the position paper on compliance of veterinary vaccines with veterinary vaccine monographs of the European pharmacopoeia(关于需要修订兽医疫苗与欧洲药典兽医疫苗专论合规性立场的概念文件) 欧洲药品管理局（EMA） 2006-11-08 查看
    关于《中国药典》2005年版（一部）分列品种“葛根、黄柏、金银花”有关问题的通知 国家食品药品监督管理总局 2006-07-06 查看
    ICH: Q 4 B: Note for evaluation and recommendation of pharmacopoeial texts for use in the ICH regions - Step 3(ICH：Q4B：ICH地区使用的药典文本评估和建议说明-步骤3) 欧洲药品管理局（EMA） 2006-06-01 查看
    关于执行《中国药典》2005年版有关问题的补充通知 国家食品药品监督管理总局 2006-02-17 查看
    关于颁布和执行《中国药典》2005年版有关事宜的通知 国家食品药品监督管理总局 2005-05-24 查看
    Changes to an Approved NDA or ANDA; Specifications  Use of Enforcement Discretion for Compendial Changes(已批准的新兽药或仿制兽药的申请变更；规格-药典变更的自由裁量权) 美国食品和药物管理局（FDA） 2004-11-19 查看
    Guideline on control of impurities of pharmacopoeial substances: compliance with the european pharmacopoeia general monograph "substances for pharmaceutical use" and general chapter "control of impurities in substances for pharmaceutical use"(药典物质杂质控制指南：符合欧洲药典总论“药用物质”和总论章节“药用物质杂质控制”) 欧洲药品管理局（EMA） 2004-04-22 查看
    Position paper on control of impurities of pharmacopoeial substances: Compliance with the European pharmacopoeia general monograph 'Substances for pharmaceutical use' and general chapter 'Control of impurities in substances for pharmaceutical use'(关于药典物质杂质控制的立场文件：符合欧洲药典通用专著《药用物质》和通用章节《药用物质杂质控制》) 欧洲药品管理局（EMA） 2004-03-01 查看
    Control of Impurities of Pharmacopoeial Substances(药典收录物质的杂质品控) 欧洲药品管理局（EMA） 2003-12-01 查看
    关于颁布中国药典（2000年版）2002年增补本的通知 国家药品监督管理局 2002-03-07 查看
    关于颁布执行《中华人民共和国药典》2000年版的通知 国家药品监督管理局 2000-03-04 查看
    Position paper on compliance of veterinary vaccines with veterinary vaccine monographs of the European pharmacopoeia(关于兽医疫苗与欧洲药典兽医疫苗专著合规性的立场文件) 欧洲药品管理局（EMA） 1999-06-01 查看
    Implementation Plan USP injection nomenclature(美国药典注射剂术语的实施计划) 美国食品和药物管理局（FDA） 1998-03-02 查看
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