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    法规标题 发布部门 发布日期 详情
    VICH GL11: Impurities in new veterinary medicinal products - Revision at step 9 for consultation at step 4(VICH GL11：新兽药产品中的杂质-第9步修订，第4步咨询) 欧洲药品管理局（EMA） 2005-06-15 查看
    VICH GL28: Studies to evaluate the safety of veterinary drugs in human: Carcinogenicity testing - Step 7 (after revision on step 9)(VICH GL28：评价人用兽药安全性的研究：致癌性试验 - 第7步（第9步修订后）) 欧洲药品管理局（EMA） 2005-05-18 查看
    Draft guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species(用于次要用途或次要物种的兽药产品的功效和目标动物安全数据要求指南草案) 欧洲药品管理局（EMA） 2005-04-18 查看
    Guideline on quality aspects of pharmaceutical veterinary medicines for administration via drinking water(饮用水给药用兽药质量指南) 欧洲药品管理局（EMA） 2005-04-15 查看
    Concept paper on further guidance on interpretation of the data from VICH GL27 (Guidance on pre-approval information for registration of new veterinary medicinal products for food producing animals with respect to antimicrobial resistance) (CVMP/VICH/644/(关于VICH GL27数据解释的进一步指导意见的概念文件（关于食品生产动物新兽药产品抗菌耐药性注册预批准信息的指导意见）（CVMP/VICH/644）/) 欧洲药品管理局（EMA） 2005-03-09 查看
    CVM GFI #173 Animal Drug Sponsor Fees Under the Animal Drug User Fee Act (ADUFA)(CVM GFI #173 按照ADUFA的兽药申请费用) 美国食品和药物管理局（FDA） 2005-02-07 查看
    CVM GFI #173 Appendix for the Animal Drug Sponsor Fees Under the (ADUFA)(CVM GFI #173 按照ADUFA的兽药申请费用附录) 美国食品和药物管理局（FDA） 2005-02-07 查看
    VICH GL38: Environmental impact assessments for veterinary medicinal products (VMPs) - Phase II(VICH GL38：兽药产品环境影响评估（VMP）- 第二阶段) 欧洲药品管理局（EMA） 2005-01-01 查看
    List on additional controlled terminology for electronic submission of reports on adverse reactions to veterinary medicinal products(电子提交兽药不良反应报告的附加受控术语清单) 欧洲药品管理局（EMA） 2004-12-07 查看
    Changes to an Approved NDA or ANDA; Specifications  Use of Enforcement Discretion for Compendial Changes(已批准的新兽药或仿制兽药的申请变更；规格-药典变更的自由裁量权) 美国食品和药物管理局（FDA） 2004-11-19 查看
    Position paper on data requirements for removing the target animal batch safety test for immunological veterinary medicinal products in the European Union(关于取消欧盟免疫兽药产品目标动物批次安全试验的数据要求的立场文件) 欧洲药品管理局（EMA） 2004-07-01 查看
    Draft note for guidance on guidance on minimising the risk of transmitting animal spongiform encephalopathy agents via human and veterinary medicinal products amendments to sections 6.2 and 6.3(关于将动物海绵状脑病病原体通过人类和兽药产品传播的风险降至最低的指导说明草案对第6.2节和第6.3节的修订) 欧洲药品管理局（EMA） 2004-06-23 查看
    VICH GL22: Safety studies for veterinary drug residues in human food: Reproduction studies - Step 7(VICH GL22：人类食品中兽药残留的安全性研究：繁殖研究 - 步骤7) 欧洲药品管理局（EMA） 2004-06-16 查看
    VICH GL23: Safety studies for veterinary drug residues in human food: Genotoxicity studies - Step 7(VICH GL23：人类食品中兽药残留的安全性研究：遗传毒性研究 - 步骤7) 欧洲药品管理局（EMA） 2004-06-16 查看
    VICH GL31: Safety studies for veterinary drug residues in human food: Repeat-dose (90) toxicity testing - Step 7(VICH GL31：人类食品中兽药残留的安全性研究：重复剂量（90）毒性试验 - 步骤7) 欧洲药品管理局（EMA） 2004-06-16 查看
    VICH GL32: Studies to evaluate the safety of residues of veterinary drugs in human food: Developmental toxicity testing - Step 7(VICH GL32：评估人类食品中兽药残留安全性的研究：发育毒性试验 - 步骤7) 欧洲药品管理局（EMA） 2004-06-16 查看
    VICH GL37: Safety of veterinary drugs in human food repeat-dose (Chronic) toxicity testing - Step 7(VICH GL37：人类食品中兽药的安全性重复剂量（慢性）毒性试验 - 步骤7) 欧洲药品管理局（EMA） 2004-06-16 查看
    VICH GL27 - Pre-Approval for Registration of New VMPs for Food-Producing Animals to Antimicrobial Resistance(VICH GL27 -食用动物抗生素耐药性新VMPs注册的预先批准) 美国食品和药物管理局（FDA） 2004-04-27 查看
    VICH GL27: Guidance on the pre-approval information for registration of new veterinary medicinal products for food producing animals with respect to antimicrobial resistance - Step 7(VICH GL27：食品生产动物新兽药产品抗菌耐药性注册预批准信息指南 - 步骤7) 欧洲药品管理局（EMA） 2004-01-14 查看
    CVM GFI #152 Evaluating the Safety of Antimicrobial New Animal Drugs with Regard to Their Microbiological Effects on Bacteria of Human Health Concern(CVM GFI #152 抗菌新兽药对与人类健康相关细菌微生物学影响的安全性评价) 美国食品和药物管理局（FDA） 2003-10-23 查看
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