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    法规标题 发布部门 发布日期 详情
    Concept paper on requirements for vaccines for use in birds against avian influenza virus(关于禽流感病毒鸟类疫苗要求的概念文件) 欧洲药品管理局（EMA） 2006-04-21 查看
    Guidance for Industry: Development of Preventive HIV Vaccines for Use in Pediatric Populations(行业指南：儿科HIV预防疫苗的开发) 美国食品和药物管理局（FDA） 2006-05-04 查看
    Influenza vaccines prepared from viruses with the potential to cause a pandemic and intended for use outside of the core dossier context(拟用于核心病例外可能引起大流行的病毒性流感疫苗) 欧洲药品管理局（EMA） 2006-07-01 查看
    Explanatory note on immunomodulators for the guideline on adjuvants in vaccines for human use(人用疫苗辅料指导原则中免疫调节剂的解释说明) 欧洲药品管理局（EMA） 2006-07-01 查看
    Draft guideline on dossier structure and content of marketing authorisation applications for influenza vaccines with avian strains with a pandemic potential for use outside of the core dossier context(关于在核心档案背景之外使用具有大流行潜力的禽流感毒株的流感疫苗的档案结构和上市许可申请内容的指南草案) 欧洲药品管理局（EMA） 2006-07-24 查看
    Guideline on clinical evaluation of new vaccines(新型疫苗临床评价指南) 欧洲药品管理局（EMA） 2006-10-18 查看
    Guideline on clinical evaluation of new vaccines annex: SPC requirements(新疫苗临床评价指南附件：SPC要求) 欧洲药品管理局（EMA） 2006-10-18 查看
    Concept paper on the need for revision of the position paper on compliance of veterinary vaccines with veterinary vaccine monographs of the European pharmacopoeia(关于需要修订兽医疫苗与欧洲药典兽医疫苗专论合规性立场的概念文件) 欧洲药品管理局（EMA） 2006-11-08 查看
    Non-Clinical testing for Inadvertent Germline transmission of Gene Transfer Vectors(流感疫苗申报程序的指南) 欧洲药品管理局（EMA） 2006-12-01 查看
    关于进一步加强狂犬病疫苗监管工作的紧急通知 国家食品药品监督管理总局 2006-12-07 查看
    Thiomersal: Implementation of the warning statement relating to sensitisation(集中审评中人类流感灭活疫苗年度更新申报程序建议) 欧洲药品管理局（EMA） 2007-01-01 查看
    Considerations for Plasmid DNA Vaccines for Infectious Disease Indications: Guidance for Industry(质粒DNA疫苗在用于预防传染性疾病时应注意的问题) 美国食品和药物管理局（FDA） 2007-01-11 查看
    Guideline on influenza vaccines prepared from viruses with the potential to cause a pandemic and intended for use outside of the core dossier context(由可能引起大流行的病毒制备并预期在核心档案背景之外使用的流感疫苗指南) 欧洲药品管理局（EMA） 2007-01-24 查看
    关于印发血液制品疫苗生产整顿实施方案（2007年）的通知 国家食品药品监督管理总局 2007-03-15 查看
    Guideline on requirements for an authorisation under exceptional circumstances for vaccines for use in birds against avian influenza(特殊情况下用于禽流感鸟类疫苗授权要求指南) 欧洲药品管理局（EMA） 2007-04-23 查看
    Concept paper on the need for requiring data to demonstrate the influence of maternally derived antibodies on the vaccination of very young animals(关于需要数据证明母系来源抗体对非常年轻动物接种疫苗的影响的概念文件) 欧洲药品管理局（EMA） 2007-04-23 查看
    Draft guideline on the procedure to be followed when a batch of a vaccine finished product is suspected to be contaminated with Bovine Viral Diarrhoea (BVD) virus(当一批疫苗成品怀疑被牛病毒性腹泻（BVD）病毒污染时应遵循的程序指南草案) 欧洲药品管理局（EMA） 2007-04-23 查看
    Reflection paper: Minimum data requirements for an authorisation under exceptional circumstances for vaccines for emergency use against bluetongue(反思文件：在特殊情况下授权紧急使用蓝舌疫苗的最低数据要求) 欧洲药品管理局（EMA） 2007-04-23 查看
    Guidance for Industry: Clinical Data Needed to Support the Licensure of Seasonal Inactivated Influenza Vaccines(行业指南：关于季节性流感灭活疫苗的临床数据支持) 美国食品和药物管理局（FDA） 2007-05-31 查看
    Guidance for Industry: Clinical Data Needed to Support the Licensure of Pandemic Influenza Vaccines(行业指南：关于大流行性流感灭活疫苗的临床数据支持) 美国食品和药物管理局（FDA） 2007-05-31 查看
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