*.*.44.54
药智网药智汇药智通专利通咨询新闻大讲堂产业大脑医械数据行业报告 客户服务
药智数据APP
iOS下载 Android下载
VIP免费试用申请
登录 注册
药品
    搜索
    反馈纠错 帮助中心
    普通搜索 高级搜索
    --请选类型--
    --请选择类型--
    --请选类型--
    -

    1.更多功能请前往企业版，立即体验。


    2.医疗器械行业政策法规查询：药智医械数据。


    3.掌握医院、零售、 电商 三大终端市场的销售脉搏，就用 药品市场全终端分析系统 (←点击链接免费试用)


    4.全面洞察药品零售数据，助力企业精准决策，把握市场增长，就用穿云众客-零售药品消费分析决策系统(←点击链接免费试用)

    并且含
    法规标题
    并且含
    正文查询
    --请选择类型--
    --请选择类型--
    --请选择类型--
    -

    高级检索有“或者（or）”、“并且(and)”、“不含(not)”三种逻辑关系，各个条件之间的逻辑运算按检索条件的先后顺序进行，先得出前个逻辑关系运算结果，再用下一个逻辑关系与之运算，因此不同的检索顺序会导致不同的检索后果。


    你目前无法使用部分二次筛选功能 请联系客服开通更多权限和功能！
    法规标题 发布部门 发布日期 详情
    Overview of comments received on 'Guideline on data requirements for immunological veterinary medicinal products intended for minor use or minor species (MUMS)/limited market' (EMA/CVMP/IWP/123243/2006-Rev.3) - Revision 3(收到的关于“用于次要用途或次要品种（MUM）/有限市场的免疫兽药产品数据要求指南”（EMA/CVMP/IWP/123243/2006 Rev.3）的意见概述——第3版) 欧洲药品管理局（EMA） 2017-04-21 查看
    Draft revised guideline on the conduct of bioequivalence studies for veterinary medicinal products(兽药产品生物等效性研究修订指南草案) 欧洲药品管理局（EMA） 2017-04-24 查看
    Reflection paper on the authorisation of veterinary medicinal products containing (potential) persistent, bioaccumulative and toxic (PBT) or very persistent and very bioaccumulative (vPvB) substances(关于含有（潜在）持久性、生物累积性和毒性（PBT）或非常持久性和非常生物累积性（vPvB）物质的兽药产品授权的思考文件) 欧洲药品管理局（EMA） 2017-05-23 查看
    CVM GFI #232 - VICH GL54 Studies to Evaluate the Safety of Residues of Veterinary Drugs in Human Food: General Approach to Establish an Acute Reference Dose (ARfD)(Final)(CVM GFI#232-评估人类食品中兽药残留安全性的VICH GL54研究：确定急性参考剂量（ARfD）的一般方法（终稿）) 美国食品和药物管理局（FDA） 2017-09-01 查看
    总局关于贯彻落实《国务院办公厅关于进一步加强农药兽药管理保障食品安全的通知》的通知 国家食品药品监督管理总局 2017-09-28 查看
    Guidance on the classification of veterinary medicinal products indicated for minor use minor species (MUMS) / limited market - Revision 1(小用途小物种（MUM）/有限市场用兽药产品分类指南-第1版) 欧洲药品管理局（EMA） 2017-10-06 查看
    Draft guideline on implementation of risk assessment requirements to control elemental impurities in veterinary medicinal products(实施风险评估要求以控制兽药产品中元素杂质的指南草案) 欧洲药品管理局（EMA） 2017-10-16 查看
    Guideline on implementation of risk assessment requirements to control elemental impurities in veterinary medicinal products(兽药产品中元素杂质控制风险评估要求实施指南) 欧洲药品管理局（EMA） 2017-12-13 查看
    Guideline on the chemistry of active substances for veterinary medicinal products(兽药产品活性物质化学指南) 欧洲药品管理局（EMA） 2018-01-19 查看
    Public consultation concerning a request for CVMP opinion under Article 30(3) of Regulation (EC) No 726/2004 on the risk for the consumer resulting from the use of diethanolamine as an excipient in veterinary medicinal products for food-producing species (EMEA/V/A/127)(根据第726/2004号法规（EC）第30（3）条，就使用二乙醇胺作为食品生产品种兽药产品的赋形剂对消费者造成的风险征求CVMP意见的公众咨询（EMEA/V/a/127）) 欧洲药品管理局（EMA） 2018-03-16 查看
    Guideline on assessing the environmental and human health risks of veterinary medicinal products in groundwater (地下水中兽药产品的环境和人类健康风险评估指南) 欧洲药品管理局（EMA） 2018-04-30 查看
    Guideline on user safety of topically administered veterinary medicinal products (局部施用兽药产品的用户安全指南) 欧洲药品管理局（EMA） 2018-05-07 查看
    CVM GFI #257 (VICH GL57) Studies to Evaluate the Metabolism and Residue Kinetics of Veterinary Drugs in Food-Producing Species: Marker Residue Depletion Studies to Establish Product Withdrawal Periods in Aquatic Species(Draft)(CVM GFI #257 (VICH GL57) 研究评估兽药在食品生产物种中的代谢和残留动力学：标记残留消耗研究以确定水生物种的产品撤药期（草案）) 美国食品和药物管理局（FDA） 2018-07-24 查看
    Draft guideline on data requirements for veterinary medicinal products for the prevention of transmission of vector- borne diseases in dogs and cats(预防犬猫病媒传播疾病的兽药产品数据要求指南草案) 欧洲药品管理局（EMA） 2018-07-27 查看
    Second draft guideline on the assessment of the risk to public health from antimicrobial resistance due to the use of an antimicrobial veterinary medicinal product in food-producing animals(关于在食用动物中使用抗菌兽药产品导致的抗菌素耐药性对公众健康风险评估的指南草案第二稿) 欧洲药品管理局（EMA） 2018-07-27 查看
    VICH GL56 on studies to evaluate the metabolism and residue kinetics of veterinary drugs in food-producing species: study design recommendations for residue studies in honey for establishing MRLs and withdrawal periods - First version(VICH GL56 关于评估食品生产物种中兽药代谢和残留动力学的研究：用于确定 MRL 和停药期的蜂蜜残留研究的研究设计建议 - 第一版) 欧洲药品管理局（EMA） 2018-07-27 查看
    Draft VICH GL58 Stability testing of new veterinary drug substances and medicinal products in climatic zones III and IV - First version(VICH GL58 草案 III 和 IV 气候区新兽药和医药产品的稳定性测试 - 第一版) 欧洲药品管理局（EMA） 2018-07-27 查看
    Guidance on the classification of veterinary medicinal products indicated for minor use minor species (MUMS) /limited market(用于次要用途的兽药产品分类指南 次要物种 (MUMS)/有限市场) 欧洲药品管理局（EMA） 2019-03-11 查看
    VICH GL36(R2): Studies to evaluate the safety of residues of veterinary drugs in human food:general approach to establish a microbiological ADI - Revision 2(VICH GL36(R2)：评估人类食品中兽药残留安全性的研究：建立微生物 ADI 的一般方法 - 修订版 2) 欧洲药品管理局（EMA） 2019-04-03 查看
    VICH GL57 on Studies to evaluate the metabolism and residue kinetics of veterinary drugs in food-producing species: marker residue depletion studies to establish product withdrawal periods in aquatic species (VICH GL57 关于评估兽药在食品生产物种中的代谢和残留动力学的研究：标记残留物消耗研究以确定水生物种的产品停药期) 欧洲药品管理局（EMA） 2019-04-03 查看
    ×××××