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    法规标题 发布部门 发布日期 详情
    Final guideline for the demonstration of efficacy for veterinary medicinal products containing antimicrobial substances(含有抗菌物质的兽药产品功效证明的最终指南) 欧洲药品管理局（EMA） 2016-02-03 查看
    Draft guideline on safety and residue data requirements for veterinary medicinal products intended for minor use or minor species (MUMS)/limited market(预期供小型使用或小型物种（MUMS）/有限市场的兽药产品安全和残留数据要求指南草案) 欧洲药品管理局（EMA） 2016-02-03 查看
    Draft guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor use or minor species (MUMS)/limited market(关于拟用于次要用途或次要种属（MUMS）/有限市场的兽药产品的有效性和目标动物安全性数据要求的指导原则草案) 欧洲药品管理局（EMA） 2016-02-03 查看
    兽药管理条例（2016修订） 国务院 2016-02-06 查看
    Draft reflection paper on the authorisation of veterinary medicinal products containing (potential) persistent, bioaccumulative and toxic (PBT) or very persistent and very bioaccumulative (vPvB) substances(关于含有（潜在）持久性，生物累积性和毒性（PBT）或非常持久性和非常生物累积性（vPvB）物质的兽药产品授权的反思文件草案) 欧洲药品管理局（EMA） 2016-02-26 查看
    Reflection paper providing an overview of the current regulatory testing requirements for veterinary medicinal products and opportunities for implementation of the 3Rs(兽药产品的当前监管测试要求和实施3R的机会的反思概念文件) 欧洲药品管理局（EMA） 2016-04-29 查看
    Draft guideline on the plant testing strategy for veterinary medicinal products(兽药植物产品检测策略指南草案) 欧洲药品管理局（EMA） 2016-05-27 查看
    Guideline on user safety of topically administered veterinary medicinal products(兽药产品局部外用给药安全指南) 欧洲药品管理局（EMA） 2016-06-27 查看
    Draft guideline on the higher-tier testing of veterinary medicinal products to dung fauna(兽药产品对动物粪便进行更高层次测试的指南草案) 欧洲药品管理局（EMA） 2016-07-25 查看
    Concept paper on the revision of the guideline for veterinary medicinal products for zootechnical purposes(修订《动物技术用兽药产品指南》的概念文件) 欧洲药品管理局（EMA） 2016-12-16 查看
    Concept paper for the revision of the guideline on veterinary medicinal products for fluid therapy in case of diarrhoea(修订腹泻液体治疗用兽药产品指南的概念文件) 欧洲药品管理局（EMA） 2016-12-16 查看
    VICH GL54 studies to evaluate the safety of residues of veterinary drugs in human food: general approach to establish an acute reference dose (ARfD)(VICH GL54评估人类食品中兽药残留安全性的研究：确定急性参考剂量（ARfD）的一般方法) 欧洲药品管理局（EMA） 2016-12-19 查看
    Guideline on safety and residue data requirements for pharmaceutical veterinary medicinal products intended for minor use or minor species (MUMS)/limited market(用于小用途或小品种（MUM）/有限市场的兽药产品的安全性和残留数据要求指南) 欧洲药品管理局（EMA） 2017-01-03 查看
    Guideline on quality data requirements for veterinary medicinal products intended for minor use or minor species (MUMS)/limited market(用于小用途或小品种（MUM）/有限市场的兽药产品质量数据要求指南) 欧洲药品管理局（EMA） 2017-01-03 查看
    Guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor use or minor species (MUMS)/limited market(小型用途或小型品种（MUM）/有限市场兽药产品的功效和目标动物安全数据要求指南) 欧洲药品管理局（EMA） 2017-01-03 查看
    Draft guideline on assessment and control of DNA reactive, mutagenic impurities in veterinary medicines(兽药中DNA反应性致突变杂质的评估和控制指南草案) 欧洲药品管理局（EMA） 2017-02-24 查看
    Draft guideline on assessing the toxicological risk to human health and groundwater communities from veterinary pharmaceuticals in groundwater(关于评估地下水中兽药对人类健康和地下水社区的毒理学风险的指南草案) 欧洲药品管理局（EMA） 2017-02-24 查看
    Draft VICH GL56 studies to evaluate the metabolism and residue kinetics of veterinary drugs in food-producing species: study design recommendations for residue studies in honey for establishing maximum residue limits and withdrawal periods(维希GL56研究草案，用于评估食品生产物种中兽药的代谢和残留动力学：蜂蜜中残留研究的研究设计建议，用于确定最大残留限值和停药期) 欧洲药品管理局（EMA） 2017-02-24 查看
    Guideline on the plant testing strategy for veterinary medicinal products(兽药产品植物试验策略指南) 欧洲药品管理局（EMA） 2017-03-24 查看
    Guideline on data requirements for immunological veterinary medicinal products intended for minor use or minor species (MUMS)/limited market - Revision 3(次要用途或次要品种（MUM）/有限市场用免疫兽药产品数据要求指南-第3版) 欧洲药品管理局（EMA） 2017-04-21 查看
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