政策法规数据库

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Amended Biologics Working Party (BWP) Ad hoc Influenza Working Group - EU recommendations for the seasonal influenza vaccine composition for the season 2022/2023(经修订的生物制品工作组（BWP）特设流感工作组-欧盟关于2022/2023年季节性流感疫苗组成的建议)	欧洲药品管理局（EMA）	2022-03-30	查看
P/0188/2020: EMA decision of 15 May 2020 on the acceptance of a modification of an agreed paediatric investigation plan for pandemic influenza vaccine (H5N1)	欧洲药品管理局（EMA）	2021-03-04	查看
Questions and answers on the Haemagglutination Inhibition (HI) test for qualification of influenza vaccine (inactivated) seed preparations	欧洲药品管理局（EMA）	2018-02-01	查看
Guideline on quality aspects on the isolation of candidate influenza vaccine viruses in cell culture(对细胞培养分离候选流感疫苗病毒的质量方面的指导原则)	欧洲药品管理局（EMA）	2011-08-01	查看
Draft guideline on quality aspects on the isolation of candidate influenza vaccine viruses in cell culture(关于在细胞培养中分离候选流感疫苗病毒的质量方面的指南草案)	欧洲药品管理局（EMA）	2010-05-28	查看
Concept paper on the need to update the current annex guideline on cell culture inactivated influenza vaccines with respect to the derivation of cell-isolated influenza vaccine viruses(关于需要更新关于细胞培养灭活流感疫苗的现行附件指南的概念文件，该指南涉及细胞分离流感疫苗病毒的衍生)	欧洲药品管理局（EMA）	2009-01-22	查看
Guideline on dossier structure and content for pandemic influenza vaccine marketing authorisation application (revision)(大流行性流感疫苗上市许可申请的档案结构和内容指南（修订版）)	欧洲药品管理局（EMA）	2008-12-18	查看
Draft guideline on dossier structure and content for pandemic influenza vaccine marketing authorisation application (Revision)(大流行性流感疫苗上市许可申请（修订）档案结构和内容指南草案)	欧洲药品管理局（EMA）	2008-05-30	查看
Dossier structure and content for pandemic influenza vaccine marketing authorisation application(流行性感冒疫苗上市许可申请文件的结构和内容)	欧洲药品管理局（EMA）	2004-03-01	查看