Biosimilarity and Interchangeability: Additional Draft Q&As on Biosimilar Development and the BPCI Act: Draft Guidance for Indusrty(生物相似性和可交替性:附加草案关于生物相似发展和BPCI(生物制品的价格竞争与创新)法案的问题与解答:行业指南草案)
【发布部门】 美国食品和药物管理局(FDA)
【效力级别】 指导原则
【发布日期】 2020-11-19
【时 效 性】 现行有效