国家药监局药审中心关于发布《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》的通告
【发布部门】 国家药品审评中心(CDE)
【发文字号】 2024年第37号
【效力级别】 指导原则
【发布日期】 2024-07-17
【时 效 性】 现行有效
为规范和指导胃食管反流病治疗药物临床试验,提供可参考的技术规范,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。
附件:胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则
国家药监局药审中心
2024年7月16日