关于将乙磺酸尼达尼布软胶囊纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》试点项目的通知
【发布部门】 国家药品审评中心（CDE）
【效力级别】 部门规范性文件
【发布日期】 2025-02-28
【时 效 性】 现行有效
依据《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）申报指南》，现将乙磺酸尼达尼布软胶囊纳入“关爱计划”，试点项目的基本信息如下：
品种名称：乙磺酸尼达尼布软胶囊
申报单位：勃林格殷格翰（中国）投资有限公司
适应症：特发性肺纤维化（IPF）
申报阶段：E阶段：上市后阶段
工作要点：计划在中国开展上市后研究，整合定性研究和定量研究的混合研究方法收集患者体验数据。
国家药品监督管理局药品审评中心
2025年2月28日
