关于勘误“炒火麻仁配方颗粒”、“蛇床子配方颗粒”国家药品标准有关内容的函
【发布部门】 国家药典委员会
【效力级别】 部门规范性文件
【发布日期】 2025-02-26
【时 效 性】 现行有效
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:
一、“炒火麻仁配方颗粒”国家标准,标准编号为YBZ-PFKL-2021164,已于2022年4月30日正式执行。经我委核查,对其标准【特征图谱】项进行勘误。
“供试品色谱中应呈现···1.09(峰6)。”应更正为“供试品色谱中应呈现····1.09(峰5)。”
二、“蛇床子配方颗粒”国家标准,标准编号为YBZ-PFKL-2021189,已于2022年4月30日正式执行。经我委核查,对其标准【含量测定】项进行勘误。
对照品溶液的制备中“佛手苷内酯”应更正为“佛手柑内酯。”
特此勘误,请及时通知辖区内相关企业遵照执行。
国家药典委员会
2025年2月24日
抄送:中央军委后勤保障部卫生局,各省、自治区、直辖市药品检验院(所),中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站,中国食品药品检定研究院,国家药品监督管理局药品审评中心,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心,国家药品监督管理局药品评价中心,国家药品监督管理局信息中心,国家药品监督管理局药品注册管理司,国家药品监督管理局药品监督管理司。