关于公开征求《硬脑(脊)膜补片注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
【发布部门】 医疗器械技术审评中心
【效力级别】 指导原则
【发布日期】 2019-10-15
【时 效 性】 征求意见稿
各相关单位:
为进一步规范硬脑(脊)膜补片产品的注册申报和技术审评,提高技术审评工作效率,统一审评尺度,我中心组织起草了《硬脑(脊)膜补片注册技术审查指导原则》(征求意见稿),即日起公开征求意见。衷心希望相关领域的生产企业、科研机构、专家及其他有关从业人员提出宝贵意见和建议,使指导原则得以完善并更具有科学性及可执行性。
请将意见或建议填写至附件《硬脑(脊)膜补片注册技术审查指导原则》反馈意见表中,并于2019年11月15日前将反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。
联系人:邢丽娜
电 话:010-86452679
电子邮箱:xingln@cmde.org.cn
附件:1. 硬脑(脊)膜补片注册技术审查指导原则(征求意见稿)(下载)
2. 硬脑(脊)膜补片注册技术审查指导原则(征求意见稿)意见反馈表(下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2019年10月15日