关于公开征求《生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架动物实验指导原则（征求意见稿）》意见的通知

各有关单位：
　　为了进一步规范生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架产品动物实验研究，并指导该类产品申请人在申请产品注册时申报资料的准备，医疗器械技术审评中心组织起草了《生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架动物实验指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见。希望相关领域的专家、学者、生产企业及有关从业人员提出宝贵意见和建议。
　　如有任何意见或建议，请下载并填写附件中的《生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架动物实验指导原则（征求意见稿）》反馈意见表，并于2019年9月21日前将反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。
　　联系人：张向梅，程茂波
　　电 话：010-86452663，010-86452662
　　电子邮箱：zhangxm@cmde.org.cn，chengmb@cmde.org.cn
　　附件: 1. 生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架动物实验指导原则（征求意见稿）（下载）
　　　　　2. 生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架动物实验指导原则（征求意见稿）反馈意见表（下载）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　医疗器械技术审评中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2019年8月21日