关于发布上市药品临床安全性文献评价指导原则（试行）的通告
【发布部门】 国家药品监督管理局
【发文字号】 2019年第27号
【效力级别】 指导原则
【发布日期】 2019-06-18
【时 效 性】 现行有效
为进一步落实药品上市许可持有人（包括持有药品批准证明文件的生产企业，以下简称持有人）药品安全主体责任，提升持有人履职能力，规范持有人开展临床安全性文献的系统评价，国家药品监督管理局组织制定了《上市药品临床安全性文献评价指导原则（试行）》，现予发布。
特此通告。
附件：上市药品临床安全性文献评价指导原则（试行）
国家药监局
2019年5月23日
