ANDA Submissions – Amendments and Requests for Final Approval to Tentatively Approved ANDAs Guidance for Industry(Draft)(ANDA提交--对暂定批准的ANDA的修正和最终批准请求行业指南（草案）)
【发布部门】 美国食品和药物管理局（FDA）
【效力级别】 指导原则
【发布日期】 2019-01-16
【时 效 性】 现行有效
附件 1 ： 
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