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受理号 | 产品名称 | 申请类型 | 国产/进口 | 批件发布时间 | 注册证 | 审批结论 | 申请企业 | 详情 |
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JSX2300539 | C反应蛋白(hs-CRP)检测试剂盒(胶乳法) | 变更许可事项 | 进口 | 2025-01-26 | 国械注进20172400982 | 已发批件 | Roche Diagnostics GmbH | 查看 |
JSX2300625 | 酒精检测试剂盒(酶比色法) | 变更许可事项 | 进口 | 2025-01-26 | 国械注进20172400901 | 已发批件 | Roche Diagnostics GmbH | 查看 |
JSX2300631 | 尿酸检测试剂盒(比色法) | 变更许可事项 | 进口 | 2025-01-26 | 国械注进20162404453 | 已发批件 | Roche Diagnostics GmbH | 查看 |
JSX2400271 | 异常凝血酶原检测试剂盒(电化学发光法) | 变更许可事项 | 进口 | 2025-01-26 | 国械注进20233400142 | 已发批件 | Roche Diagnostics GmbH | 查看 |
JSX2400646 | 类风湿因子质控品 | 变更许可事项 | 进口 | 2025-01-26 | 国械注进20182401998 | 已发批件 | Roche Diagnostics GmbH | 查看 |
JSX2400695 | 可溶性转铁蛋白受体质控品 | 变更许可事项 | 进口 | 2025-01-26 | 国械注进20232400124 | 已发批件 | Roche Diagnostics GmbH | 查看 |
JSX2400139 | 锂检测试剂盒(比色法) | 变更许可事项 | 进口 | 2024-08-19 | 国械注进20182401627 | 已发批件 | Roche Diagnostics GmbH | 查看 |
JSX2400307 | 骨钙素定标液 | 变更许可事项 | 进口 | 2024-08-19 | 国械注进20162404374 | 已发批件 | Roche Diagnostics GmbH | 查看 |
JSX2400309 | 高敏肌钙蛋白T检测试剂盒(电化学发光法) | 变更许可事项 | 进口 | 2024-08-19 | 国械注进20152400205 | 已发批件 | Roche Diagnostics GmbH | 查看 |
JSX2400323 | 葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法) | 变更许可事项 | 进口 | 2024-08-19 | 国械注进20172400436 | 已发批件 | Roche Diagnostics GmbH | 查看 |
JSX2400333 | 免疫球蛋白A检测试剂盒(免疫比浊法) | 变更许可事项 | 进口 | 2024-08-19 | 国械注进20162404460 | 已发批件 | Roche Diagnostics GmbH | 查看 |
JSY2400516 | 脂蛋白(a)检测用质控品 | 延续注册 | 进口 | 2024-08-19 | 国械注进20172401743 | 已发批件 | Roche Diagnostics GmbH | 查看 |
JSY2400518 | 高敏肌钙蛋白T定标液 | 延续注册 | 进口 | 2024-08-19 | 国械注进20182400084 | 已发批件 | Roche Diagnostics GmbH | 查看 |
JQZ2300389 | 全自动生化免疫分析仪 | 注册产品 | 进口 | 2024-07-25 | 国械注进20242220389 | 已发批件 | Roche Diagnostics GmbH | 查看 |
JQY2201185 | 全自动尿液分析仪 | 延续注册 | 进口 | 2022-09-21 | 国械注进20142225823 | 批准进口 | Roche Diagnostics GmbH | 查看 |
JSZ2100088 | 25-羟基维生素D定标液 | 注册产品 | 进口 | 2022-09-21 | 国械注进20222400446 | 批准进口 | Roche Diagnostics GmbH | 查看 |
JSZ2200010 | 25-羟基维生素D质控品 | 注册产品 | 进口 | 2022-09-21 | 国械注进20222400447 | 批准进口 | Roche Diagnostics GmbH | 查看 |
JQY2201251 | 氧分压电极 | 延续注册 | 进口 | 2022-09-20 | 国械注进20152224161 | 批准进口 | Roche Diagnostics GmbH | 查看 |
JSY2200371 | 蛋白质正常值质控品(尿液/脑脊液) | 延续注册 | 进口 | 2022-09-20 | 国械注进20152400336 | 批准进口 | Roche Diagnostics GmbH | 查看 |
JSY2200378 | 乙型肝炎病毒表面抗原质控品 | 延续注册 | 进口 | 2022-09-20 | 国械注进20143405197 | 批准进口 | Roche Diagnostics GmbH | 查看 |