*.*.228.27
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
反馈纠错 帮助中心
药智数据企业版注册数据库:增设了"联合申报"、"临床试验默认许可日期"等搜索条件,让搜索页面纬度更加全面,还有热点搜索和高级条件组合检索等检索功能 等你来体验!
-

器械批件发布数据库收集了国家药监局公示的医疗器械批件发布信息,包括批准或者不予不准的产品,便于器械注册、市场人员及时了解产品上市信息。数据库对常规的企业所在地,审批类别、同意理由进行归类便于区分。另外增加了如企业网址,联系电话等基础工商信息。如果您需要更全面的医疗器械注册信息及注册审批耗时、注册进度追踪、注册时光轴、申报趋势分析等功能,欢迎前往药智医械数据企业版查看。

你目前无法使用部分二次筛选功能 立即申请VIP,享用更多功能!
导出数据
受理号 产品名称 申请类型 国产/进口 批件发布时间 注册证 审批结论 申请企业 详情
JSX2300539 C反应蛋白(hs-CRP)检测试剂盒(胶乳法) 变更许可事项 进口 2025-01-26 国械注进20172400982 已发批件 Roche   Diagnostics GmbH 查看
JSX2300625 酒精检测试剂盒(酶比色法) 变更许可事项 进口 2025-01-26 国械注进20172400901 已发批件 Roche   Diagnostics GmbH 查看
JSX2300631 尿酸检测试剂盒(比色法) 变更许可事项 进口 2025-01-26 国械注进20162404453 已发批件 Roche   Diagnostics GmbH 查看
JSX2400271 异常凝血酶原检测试剂盒(电化学发光法) 变更许可事项 进口 2025-01-26 国械注进20233400142 已发批件 Roche   Diagnostics GmbH 查看
JSX2400646 类风湿因子质控品 变更许可事项 进口 2025-01-26 国械注进20182401998 已发批件 Roche   Diagnostics GmbH 查看
JSX2400695 可溶性转铁蛋白受体质控品 变更许可事项 进口 2025-01-26 国械注进20232400124 已发批件 Roche   Diagnostics GmbH 查看
JSX2400139 锂检测试剂盒(比色法) 变更许可事项 进口 2024-08-19 国械注进20182401627 已发批件 Roche   Diagnostics GmbH 查看
JSX2400307 骨钙素定标液 变更许可事项 进口 2024-08-19 国械注进20162404374 已发批件 Roche   Diagnostics GmbH 查看
JSX2400309 高敏肌钙蛋白T检测试剂盒(电化学发光法) 变更许可事项 进口 2024-08-19 国械注进20152400205 已发批件 Roche   Diagnostics GmbH 查看
JSX2400323 葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法) 变更许可事项 进口 2024-08-19 国械注进20172400436 已发批件 Roche   Diagnostics GmbH 查看
JSX2400333 免疫球蛋白A检测试剂盒(免疫比浊法) 变更许可事项 进口 2024-08-19 国械注进20162404460 已发批件 Roche   Diagnostics GmbH 查看
JSY2400516 脂蛋白(a)检测用质控品 延续注册 进口 2024-08-19 国械注进20172401743 已发批件 Roche   Diagnostics GmbH 查看
JSY2400518 高敏肌钙蛋白T定标液 延续注册 进口 2024-08-19 国械注进20182400084 已发批件 Roche   Diagnostics GmbH 查看
JQZ2300389 全自动生化免疫分析仪 注册产品 进口 2024-07-25 国械注进20242220389 已发批件 Roche   Diagnostics GmbH 查看
JQY2201185 全自动尿液分析仪 延续注册 进口 2022-09-21 国械注进20142225823 批准进口 Roche   Diagnostics GmbH 查看
JSZ2100088 25-羟基维生素D定标液 注册产品 进口 2022-09-21 国械注进20222400446 批准进口 Roche   Diagnostics GmbH 查看
JSZ2200010 25-羟基维生素D质控品 注册产品 进口 2022-09-21 国械注进20222400447 批准进口 Roche   Diagnostics GmbH 查看
JQY2201251 氧分压电极 延续注册 进口 2022-09-20 国械注进20152224161 批准进口 Roche   Diagnostics GmbH 查看
JSY2200371 蛋白质正常值质控品(尿液/脑脊液) 延续注册 进口 2022-09-20 国械注进20152400336 批准进口 Roche   Diagnostics GmbH 查看
JSY2200378 乙型肝炎病毒表面抗原质控品 延续注册 进口 2022-09-20 国械注进20143405197 批准进口 Roche   Diagnostics GmbH 查看