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药品名称 阿达木单抗注射液
英文名称 Adalimumab Injection
批准文号 国药准字S20230034
药品本位码 86982454000068
商品名 安佳润
生产单位 神州细胞工程有限公司
上市许可持有人 神州细胞工程有限公司
生产地址 北京市大兴区北京经济技术开发区科创七街31号院
规格 40mg(0.8ml)/瓶
剂型 注射剂
产品类别 生物制品
批准日期 2023-06-07
医保类别
品种参考适应症

类风湿关节炎

本品与甲氨蝶呤合用,用于治疗:

对改善病情抗风湿药(DMARDs),包括甲氨蝶呤疗效不佳的成年中重度活动性类风湿关节炎患者。

本品与甲氨蝶呤联合用药,可以减缓患者关节损伤的进展(X线显示),并且可以改善身体机能。

强直性脊柱炎

用于常规治疗效果不佳的成年重度活动性强直性脊柱炎患者。

银屑病

本品适用于需要进行系统治疗的成年中重度慢性斑块状银屑病患者。

克罗恩病

用于充足糖皮质激素和/或免疫抑制治疗应答不充分、不耐受或禁忌的中重度活动性克罗恩病成年患者。

葡萄膜炎

本品适用于治疗对糖皮质激素应答不充分、需要节制使用糖皮质激素、或不适合进行糖皮质激素治疗的成年非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎患者。

多关节型幼年特发性关节炎

本品与甲氨蝶呤合用,用于治疗对一种或多种改善病情抗风涅药(DMARDs)疗效不佳的2岁及2岁以上活动性多关节型幼年待发性关节炎患者。当患者无法耐受甲氨蝶呤治疗,或者连续使用甲氨蝶呤治疗效果不佳时,本品可作为单药治疗(单药治疗的疗效参见【临床试验】 部分)。

本品尚未在此适应症的2岁以下患儿中进行过研究。

儿童斑块状银屑病

本品用于治疗对局部治疗和光疗疗效不佳或不适于该类治疗的4岁及4岁以上儿童与青少年的重度慢性斑块状银屑病。

儿童克罗恩病

本品适用于对糖皮质激素或免疫调节剂(例如:硫唑嘌呤、6-疏基嘌呤、甲氨蝶呤)应答不足的6岁及以上的中重度活动性克罗恩病的患儿减轻症状和体征,诱导和维持临床缓解。

本品应只给予将会被密切监测并由医师定期随访的患者。

数据更新时间:2025-05-08

研发历程

药品名称企业名称原始批准文号
  • 1
    - 月- 日
    - 年
    新药申请 药品名称: 生产企业: 规格:
    批准文号: 原批准文号: 批准日期:
  • 2
    - 月- 日
    - 年
    临床申请 药品名称: 生产企业: 规格:
    批准文号: 原批准文号: 批准日期:
  • 3
    - 月- 日
    - 年
    上市申请 药品名称: 生产企业: 规格:
    批准文号: 原批准文号: 批准日期:
  • 4
    - 月- 日
    - 年
    上市信息 药品名称: 生产企业: 规格:
    批准文号: 原批准文号: 批准日期:
药品研发历程时光轴
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