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当前位置: 首页 > 中国橙皮书(民间版) > 注射用盐酸苯达莫司汀 反馈纠错 帮助中心 打印
药品名称 注射用盐酸苯达莫司汀
剂型 注射剂
活性成分 盐酸苯达莫司汀
活性成分(英语) bendamustine hydrochloride
BE豁免或简化
NMPA公布参比制剂
序号 药品通用名 英文名称 商标名 规格 剂型 持证商 备注
21-97 注射用盐酸苯达莫司汀 Bendamustine Hydrochloride for Injection Treanda(存达) 100mg(以C16H21Cl2N3O2·HCl计) 注射剂 CEPHALON Inc. 国内上市的原研药品
22-493 注射用盐酸苯达莫司汀 Bendamustine Hydrochloride for Injection Treanda 25mg 注射剂 Cephalon, Inc. 未进口原研药品
21-157 注射用盐酸苯达莫司汀 Bendamustine Hydrochloride for Injection Treanda 25mg 注射剂 TEVA Pharmaceuticals USA, Inc. 美国橙皮书
21-158 注射用盐酸苯达莫司汀 Bendamustine Hydrochloride for Injection Treanda 100mg 注射剂 CEPHALON Inc. 原研进口
33-50 注射用盐酸苯达莫司汀 Bendamustine Hydrochloride For Injection Treanda 25mg Cephalon, Inc. 未进口原研药品
33-43 注射用盐酸苯达莫司汀 Bendamustine Hydrochloride For Injection Treanda 100mg Cephalon, Inc. 未进口原研药品
药智推荐参比
药品名称 商标名 药品规格 参比持有公司 参比上市国家
注射用盐酸苯达莫司汀 TREANDA 100MG/VIAL Cephalon 美国上市
注射用盐酸苯达莫司汀 TREANDA 25MG/VIAL Cephalon 美国上市
注射用盐酸苯达莫司汀 TREANDA 45MG/0.5ML (90MG/ML) Cephalon 美国上市
注射用盐酸苯达莫司汀 TREANDA 180MG/2ML (90MG/ML) Cephalon 美国上市
参比制剂备案信息
备案编号 申请公司 类别 通用名(拟评价) 规格(拟评价) 通用名(拟参比) 规格(拟参比) 持证商 生产厂/产地
2016060492 深圳万乐药业有限公司 备案 注射用盐酸苯达莫司汀 100mg 注射用盐酸苯达莫司汀 100mg Cephalon, Inc. TEVA(The Netherlands)
2016060493 深圳万乐药业有限公司 备案 注射用盐酸苯达莫司汀 25mg 注射用盐酸苯达莫司汀 25mg Cephalon, Inc. TEVA(The Netherlands)
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