| 药品名称 | 氟康唑氯化钠注射液 |
|---|---|
| 剂型 | 注射剂 |
| 活性成分 | 氟康唑氯化钠 |
| 活性成分（英语） | Fluconazole and Sodium Chloride |
| BE豁免或简化 |
| NMPA公布参比制剂 | |||||||
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| 序号 | 药品通用名 | 英文名称 | 商标名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注 |
| 22-179 | 氟康唑氯化钠注射液 | Fluconazole and Sodium Chloride Injection | Diflucan(大扶康) | 50ml:氟康唑0.1g与氯化钠0.45g | 注射剂 | Pfizer Holding France | 国内上市的原研药品 |
| 22-180 | 氟康唑氯化钠注射液 | Fluconazole and Sodium Chloride Injection | Diflucan(大扶康) | 100ml:氟康唑0.2g与氯化钠0.9g | 注射剂 | Pfizer Holding France | 国内上市的原研药品 |
| 22-165 | 氟康唑氯化钠注射液 | Fluconazole and Sodium Chloride Injection | Diflucan(大扶康) | 50ml:氟康唑0.1g与氯化钠0.45g | 注射剂 | Pfizer Holding France | 国内上市的原研药品 |
| 22-166 | 氟康唑氯化钠注射液 | Fluconazole and Sodium Chloride Injection | Diflucan(大扶康) | 100ml:氟康唑0.2g与氯化钠0.9g | 注射剂 | Pfizer Holding France | 国内上市的原研药品 |
| 药智推荐参比 | ||||
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| 药品名称 | 商标名 | 药品规格 | 参比持有公司 | 参比上市国家 |
| 氟康唑氯化钠注射液 | Diflucan | 50ml:100mg | PFIZER HOLDING FRANCE | 原研进口 |
| 氟康唑氯化钠注射液 | Diflucan | 100ml:200mg | PFIZER HOLDING FRANCE | 原研进口 |
参比制剂备案信息
| 备案编号 | 申请公司 | 类别 | 通用名(拟评价) | 规格(拟评价) | 通用名(拟参比) | 规格(拟参比) | 持证商 | 生产厂/产地 |
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| 2016070534 | 辉瑞制药有限公司 | 申报 | 氟康唑氯化钠注射液 | 100ml:氟康唑0.2g与氯化钠0.9g | 氟康唑氯化钠注射液 | 100ml:200mg | Pfizer Holding France | Fareva Amboise/ Zone Industrielle, 29 route des Industries-37530 Poce Sur Cisse, France |
| 2016070535 | 辉瑞制药有限公司 | 申报 | 氟康唑氯化钠注射液 | 50ml:氟康唑0.1g与氯化钠0.45g | 氟康唑氯化钠注射液 | 50ml:100mg, | Pfizer Holding France | Fareva Amboise/ Zone Industrielle, 29 route des Industries-37530 Poce Sur Cisse, France |
