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当前位置： 首页 > 中国橙皮书(民间版) > 维生素B6片 反馈纠错 帮助中心 打印
药品名称 维生素B6片
剂型 片剂
规格 10mg
活性成分 维生素B6
活性成分（英语） Vitamin B6
一致性评价复核机构 贵州省食品药品检验所
BE豁免或简化 可豁免人体BE，不推荐参比制剂，需满足药学研究和评价要求。（10mg）
简述 维生素B6为水溶性维生素，与体内辅酶代谢密切相关，除维持正常生理作用外，还可治疗贫血、白细胞减少、口腔溃疡、帕金森综合征等多种疾病。此外，维生素B6还是抢救异烟肼中毒的重要药品。
本品有国内生产批文四百余条，含量均为10mg品。国内最早于1981年，由四川攀西生物药业申请并上市。
NMPA公布参比制剂
序号 药品通用名 英文名称 商标名 规格 剂型 持证商 备注
8-258 维生素B6片 Vitamin B6 Tablets Vitamin B6 30mg 片剂 Fuji Pharma Co., Ltd. 日本橙皮书
61 维生素B6片 片剂 临床价值明确，无法推荐参比制剂的化学药品
参比制剂备案信息
备案编号 申请公司 类别 通用名(拟评价) 规格(拟评价) 通用名(拟参比) 规格(拟参比) 持证商 生产厂/产地
2016070464 山西振东制药股份有限公司 备案 维生素B6片 10mg 维生素B6片 30mg 富士製薬工業株式会社 富士製薬工業株式会社/富山県富山市水橋辻ヶ 堂1515番地
2016100480 湖南五洲通药业有限责任公司 备案 维生素B6片 10mg 维生素B6片 30mg 富士製薬工業株式会社 富士製薬工業株式会社/日本富山県富山市水橋 辻ヶ堂1515番地
PT2016110049 新乡市常乐制药有限责任公司 备案 维生素B6片 10mg 维生素B6片 30mg 富士製薬工業株式会社 富山県富山市水橋辻ヶ堂1515番地
PT2016120310 开封制药（集团）有限公司 备案 维生素B6片 10mg 维生素B6片 30mg 富士製薬工業株式会社 富山县富山市水辻个堂1515号/日本
PT2017010140 宁夏多维药业有限公司 备案 维生素B6片 10mg 维生素B6片 30mg 富士製薬工業株式会社 富士製薬工業株式会社/富山県富山市水橋辻ヶ 堂1515番地
PT2017030231 湖北民康制药有限公司 备案 维生素B6片 10mg 维生素B6片 30mg 富士製薬工業株式会社 富山県富山市水橋辻ヶ堂1515番地
PT2017040015 湖北广济药业股份有限公司 备案 维生素B6片 10mg 维生素B6片 30mg 富士製薬工業株式会社 富士製薬工業株式会社/富山県富山市水橋辻ヶ 堂1515番地
PT2017060055 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 备案 维生素B6片 10mg 维生素B6片 30mg 富士製薬工業株式会社 富山県富山市水橋辻ヶ堂1515番地
扩展信息
参比制剂目录(2) 中国上市药品目录集(2) 国内批文信息(407) 药品注册信息(46) 中国药品标准(11) 国外标准信息(2) 药品说明书信息(116)
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