| 药品名称 | 磷霉素氨丁三醇颗粒 |
|---|---|
| 剂型 | 颗粒剂 |
| 活性成分 | 磷霉素氨丁三醇 |
| 活性成分（英语） | Fosfomycin Trometamol |
| BE豁免或简化 |
| NMPA公布参比制剂 | |||||||
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| 序号 | 药品通用名 | 英文名称 | 商标名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注 |
| 8-264 | 磷霉素氨丁三醇颗粒 | Fosfomycin Trometamol Granules | Monurol | 3g(300万单位 ) | 颗粒剂 | Zambon Switzerland Ltd. | 原研进口 |
| 80-19 | 磷霉素氨丁三醇颗粒 | Fosfomycin Tromethamine Granules | Monurol | 3g（按C3H7O4P计） | 颗粒剂 | ZAMBON SPA ITALY | 未进口原研药品 |
参比制剂备案信息
| 备案编号 | 申请公司 | 类别 | 通用名(拟评价) | 规格(拟评价) | 通用名(拟参比) | 规格(拟参比) | 持证商 | 生产厂/产地 |
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| 2016070762 | 海南赞邦制药有限公司 | 申报 | 磷霉素氨丁三醇颗粒 | 含磷霉素氨丁三醇5.631g，相当于磷霉素3g | 磷霉素氨丁三醇颗粒 | 每包含磷霉素氨 丁三醇 5.631 克， 相当于磷霉 素3g | Zambon Switzerland Ltd. . | Zambon Switzerland Ltd. . |
