| 药品名称 | 阿折地平片 |
|---|---|
| 剂型 | 片剂 |
| 活性成分 | 阿折地平 |
| 活性成分（英语） | azelnidipine |
| 日本各剂型参比 | Yes |
| BE豁免或简化 |
| NMPA公布参比制剂 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 序号 | 药品通用名 | 英文名称 | 商标名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注 |
| 8-1 | 阿折地平片 | Azelnidipine Tablets | Calblock | 8mg | 片剂 | Daiichi Sankyo Co., Ltd. | 日本橙皮书 |
| 8-2 | 阿折地平片 | Azelnidipine Tablets | Calblock | 16mg | 片剂 | Daiichi Sankyo Co., Ltd. | 日本橙皮书 |
参比制剂备案信息
| 备案编号 | 申请公司 | 类别 | 通用名(拟评价) | 规格(拟评价) | 通用名(拟参比) | 规格(拟参比) | 持证商 | 生产厂/产地 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2016070737 | 迪沙药业集团有限公司 | 备案 | 阿折地平片 | 8mg | 阿折地平片 | 8mg | 第一三共株式会社 | 第一三共株式会社/日本 |
| PT2016100197 | 迪沙药业集团有限公司 | 备案 | 阿折地平片 | 8mg | 阿折地平片 | 8mg | 第一三共株式会社 | 第一三共株式会社/日本 |
