| 药品名称 | 盐酸沙格雷酯片 |
|---|---|
| 剂型 | 片剂 |
| 活性成分 | 盐酸沙格雷酯 |
| 活性成分（英语） | Sarpogrelate Hydrochloride |
| 日本各剂型参比 | Yes |
| BE豁免或简化 |
| NMPA公布参比制剂 | |||||||
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| 序号 | 药品通用名 | 英文名称 | 商标名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注 |
| 10-266 | 盐酸沙格雷酯片 | Sarpogrelate Hydrochloride Tablets | ANPLAG | 0.1g | 片剂 | Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation | 原研进口 |
| 42-75 | 盐酸沙格雷酯片 | Sarpogrelate Hydrochloride Tablets | 100mg | 片剂 | 天津田边制药有限公司 | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | |
| 77-60 | 盐酸沙格雷酯片 | Sarpogrelate Hydrochloride Tablets | ANPLAG | 100mg | 片剂 | 田辺三菱製薬株式会社 | 未进口原研药品 |
| 77-60 | 盐酸沙格雷酯片 | Sarpogrelate Hydrochloride Tablets | ANPLAG | 100mg | 片剂 | 田辺三菱製薬株式会社 | 未进口原研药品 |
| 81-54 | 盐酸沙格雷酯片 | Sarpogrelate Hydrochloride Tablets | 100mg | 片剂 | 天津田边制药有限公司 | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | |
| 药智推荐参比 | ||||
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| 药品名称 | 商标名 | 药品规格 | 参比持有公司 | 参比上市国家 |
| 盐酸沙格雷酯片 | 安步乐克 | Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation | 中国 | |
参比制剂备案信息
| 备案编号 | 申请公司 | 类别 | 通用名(拟评价) | 规格(拟评价) | 通用名(拟参比) | 规格(拟参比) | 持证商 | 生产厂/产地 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2016080378 | Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation | 申报 | 盐酸沙格雷酯片 | 100mg | 盐酸沙格雷酯片 | 100mg | Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation | Mitsubishi Tanabe Pharma Factory Ltd.,Yoshitomi Plant/955,Oaza- Koiwai,Yoshitomi-cho,Chikujou-gun,Fukuoka 871-8550,Japan |
| 2016070042 | 深圳万乐药业有限公司 | 备案 | 盐酸沙格雷酯片 | 100mg | 盐酸沙格雷酯片 | 100mg | 日本Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation（田边三菱制药株式会社） | Mitsubishi Tanabe Pharma Factory Ltd.,Yoshitomi Plant（田边三菱制药厂有限责 任公司，吉富工厂）/日本 |
