盐酸美金刚缓释胶囊_原研_BCS分类_参比制剂_橙皮书信息(同写意药智版) - 药智数据

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药品名称	盐酸美金刚缓释胶囊
剂型	缓释胶囊
本剂型原研	FOREST LABS LLC
活性成分	盐酸美金刚
活性成分（英语）	Memantine hydrochloride
美国各剂型参比	Yes
日本各剂型参比	Yes
BE豁免或简化

NMPA公布参比制剂
序号	药品通用名	英文名称	商标名	规格	剂型	持证商	备注
22-173	盐酸美金刚缓释胶囊	Memantine Hydrochloride Sustained-release Capsules	Namenda XR	7mg	胶囊剂	Forest Laboratories LLC/Allergan Sales, LLC/ ABBVIE INC	未进口原研药品
22-174	盐酸美金刚缓释胶囊	Memantine Hydrochloride Sustained-release Capsules	Namenda XR	14mg	胶囊剂	Forest Laboratories LLC/Allergan Sales, LLC/ ABBVIE INC	未进口原研药品
22-175	盐酸美金刚缓释胶囊	Memantine Hydrochloride Sustained-release Capsules	Namenda XR	21mg	胶囊剂	Forest Laboratories LLC/Allergan Sales, LLC/ ABBVIE INC	未进口原研药品
22-176	盐酸美金刚缓释胶囊	Memantine Hydrochloride Sustained-release Capsules	Namenda XR	28mg	胶囊剂	Forest Laboratories LLC/Allergan Sales, LLC/ ABBVIE INC	未进口原研药品
22-173	盐酸美金刚缓释胶囊	Memantine Hydrochloride Sustained-release Capsules	Namenda XR	7mg	胶囊剂	Forest Laboratories LLC/Allergan Sales, LLC/ ABBVIE INC	未进口原研药品
22-174	盐酸美金刚缓释胶囊	Memantine Hydrochloride Sustained-release Capsules	Namenda XR	14mg	胶囊剂	Forest Laboratories LLC/Allergan Sales, LLC/ ABBVIE INC	未进口原研药品
22-175	盐酸美金刚缓释胶囊	Memantine Hydrochloride Sustained-release Capsules	Namenda XR	21mg	胶囊剂	Forest Laboratories LLC/Allergan Sales, LLC/ ABBVIE INC	未进口原研药品
22-176	盐酸美金刚缓释胶囊	Memantine Hydrochloride Sustained-release Capsules	Namenda XR	28mg	胶囊剂	Forest Laboratories LLC/Allergan Sales, LLC/ ABBVIE INC	未进口原研药品

药智推荐参比
药品名称	商标名	药品规格	参比持有公司	参比上市国家
盐酸美金刚缓释胶囊	NAMENDA XR		FOREST LABS LLC	美国

参比制剂备案信息

备案编号	申请公司	类别	通用名(拟评价)	规格(拟评价)	通用名(拟参比)	规格(拟参比)	持证商	生产厂/产地
2016060707	力品药业（厦门）有限公司	备案	盐酸美金刚缓释胶囊	28mg	盐酸美金刚缓释胶囊	28mg	Forest Labs LLC	Forest Laboratories Ireland Ltd Clonshaugh Business and Technology Park Clonshaugh, Dublin 17, Ireland
2016060708	力品药业（厦门）有限公司	备案	盐酸美金刚缓释胶囊	7mg	盐酸美金刚缓释胶囊	28mg	Forest Labs LLC	Forest Laboratories Ireland Ltd Clonshaugh Business and Technology Park Clonshaugh, Dublin 17, Ireland

扩展信息

参比制剂目录(8) 中国上市药品目录集(29) 国内批文信息(29) 美国上市信息(115) 欧盟上市信息(10) 药品注册信息(51) 国外标准信息(27) 药品说明书信息(5)

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