羟苯磺酸钙胶囊_原研_BCS分类_参比制剂_橙皮书信息(同写意药智版) - 药智数据

当前位置：首页 > 中国橙皮书(民间版) > 羟苯磺酸钙胶囊反馈纠错帮助中心打印

药品名称	羟苯磺酸钙胶囊
剂型	胶囊
活性成分	羟苯磺酸钙
活性成分（英语）	calcium dobesilate
BE豁免或简化
简述	本品通过调节微血管壁的生理功能，降低血浆粘稠度，减少血小板聚集等机制，调节微循环功能，从而起到治疗糖尿病引起的视网膜微循环病变的作用。适用于糖尿病引起的视网膜病变。进餐时吞服，在起始治疗阶段，一日3次，一次1粒；4～6周后，调整为一日2次，一次1粒。见胃部不适、恶心、胃灼热、食欲缺乏等症状；此时，应酌情减量，必要时暂停给药。目前国内批文9条，进口批文1条，规格均为.5g。

NMPA公布参比制剂
序号	药品通用名	英文名称	商标名	规格	剂型	持证商	备注
8-110	羟苯磺酸钙胶囊	Calcium Dobesilate Capsules	Doxium	0.5g(按C12H10CaO10S2•H2O计)	胶囊剂	Ebewe Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG	原研进口
8-110	羟苯磺酸钙胶囊	Calcium Dobesilate Capsules	Doxium	0.5g(按C12H10CaO10S2•H2O计)	胶囊剂	Ebewe Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG/ Vifor Pharma Österreich GmbH	原研进口

参比制剂备案信息

备案编号	申请公司	类别	通用名(拟评价)	规格(拟评价)	通用名(拟参比)	规格(拟参比)	持证商	生产厂/产地
2016090208	贵州天安药业股份有限公司	备案	羟苯磺酸钙胶囊	0.25g	羟苯磺酸钙胶囊	0.5g	Ebewe Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG	Klocke Pharma Service/ Germany
PT2017020076	上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司	备案	羟苯磺酸钙胶囊	0.25g	羟苯磺酸钙胶囊	0.5g	Ebewe Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG	Klocke Pharma Service / Straβ burger Stra β e 77,77767 Appenweier,Germany
2016090207	贵州天安药业股份有限公司	备案	羟苯磺酸钙胶囊	0.5g	羟苯磺酸钙胶囊	0.5g	Ebewe Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG	Klocke Pharma Service/ Germany
2016100422	宁夏康亚药业有限公司	备案	羟苯磺酸钙胶囊	0.5g	羟苯磺酸钙胶囊	0.5g	EBEWE Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG	Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG/Mondseestra β e 11,A-4866 Unterach am Attersee
2016080461	宁夏康亚药业有限公司	备案	羟苯磺酸钙胶囊	0.5g	羟苯磺酸钙胶囊	0.5g	依比威药品有限公司	Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG/Mondseestra β e 11,A-4866 Unterach am Attersee, 奥地利
PT2017010205	西安利君制药有限责任公司	备案	羟苯磺酸钙胶囊	0.5g	羟苯磺酸钙胶囊	0.5g	Ebewe Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG	Klocke Pharma Service/德国
2016060633	上海朝晖药业有限公司	备案	羟苯磺酸钙胶囊	0.5g	羟苯磺酸钙胶囊	0.5g	Ebewe Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG	Ebewe Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG,4866 Unterach,osterreich

扩展信息

参比制剂目录(2) 中国上市药品目录集(9) 国内批文信息(12) 药品注册信息(52) 中国药品标准(24) 国外标准信息(22) 药品说明书信息(27)

发布