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当前位置： 首页 > 中国橙皮书(民间版) > 氨茶碱片 反馈纠错 帮助中心 打印
药品名称 氨茶碱片
剂型 片剂
规格 0.1g/0.2g
活性成分 氨茶碱
活性成分（英语） aminophylline
美国各剂型参比 Yes
日本各剂型参比 Yes
一致性评价复核机构 海南省药品检验所
BE豁免或简化
简述 本品为茶碱与乙二胺复盐，其药理作用主要来自茶碱，近来实验认为茶碱的支气管扩张作用部分是由于内源性肾上腺素与去甲肾上腺素释放的结果，此外，茶碱是嘌呤受体阻滞剂，能对抗腺嘌呤等对呼吸道的收缩作用。本品适应症为支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状；也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。活动性消化溃疡和未经控制的惊厥性疾病患者禁用。分子作用靶点为：cGMP-inhibited 3',5'-cyclic phosphodiesterase A。
2003年日本将Sannova Co公司的100mg片剂定位参比制剂；FDA仅有注射剂批文，1982年以前GD SEARLE申请了100mg、200mg片剂，但目前所有片剂均已撤市。1981年四川攀西生物药业最早申报了0.1g、0.2g两种规格，目前本品国内生产批文包括0.1g、0.2g两种规格。
NMPA公布参比制剂
序号 药品通用名 英文名称 商标名 规格 剂型 持证商 备注
5-3 氨茶碱片 Aminophylline Tablets Neophyllin 0.1g(按C2H8N2(C7H8N4O2)2·2H2O计) 片剂 Sannova Co., Ltd. 日本橙皮书
5-3 氨茶碱片 Aminophylline Tablets Neophyllin 0.1g(按C2H8N2(C7H8N4O2)2•2H2O计) Sannova Co., Ltd./アルフレッサ ファーマ株式会社 未进口原研药品
药智推荐参比
药品名称 商标名 药品规格 参比持有公司 参比上市国家
氨茶碱片 Neophyllin Sannova Co., Ltd. 日本
参比制剂备案信息 查看全部
备案编号 申请公司 类别 通用名(拟评价) 规格(拟评价) 通用名(拟参比) 规格(拟参比) 持证商 生产厂/产地
2016060104 石药集团欧意药业有限公司 备案 氨茶碱片 0.1g 氨茶碱片 0.1g サンノーバ株式会社 群馬県太田市世良田町3038-2，日本
2016060204 西南药业股份有限公司 备案 氨茶碱片 0.1g 氨茶碱片 0.1g 日文（PDF） 日文（PDF）
2016060369 山东新华制药股份有限公司 备案 氨茶碱片 0.1g 氨茶碱片(アミノフイリン水和物) 100mg 无 サンノーバ株式会社/日本
2016070279 国药集团国瑞药业有限公司 备案 氨茶碱片 0.1g 日文PDF无法录入 0.1g 日文PDF无法录入 日文PDF无法录入
2016070331 山东鲁西药业有限公司 备案 氨茶碱片 0.1g 氨茶碱片 0.2g Eisai Co., Ltd. Sannova Co., Ltd.
2016080110 宁波美诺华天康药业有限公司 备案 氨茶碱片 0.1g 氨茶碱片（ネオフィリン錠） 0.1g Sannova公司（サンノーバ）和卫材制药 （Eisai ，エーザイ） 日本，群馬県太田市世良田町3038‐２
2016080168 华中药业股份有限公司 备案 氨茶碱片 0.1g 氨茶碱片 100mg サンノーバ（卫材制药子公司） サンノーバ（卫材制药子公司）/日本
2016090065 西南药业股份有限公司 备案 氨茶碱片 0.1g 氨茶碱片 0.1g エーザイ株式会社 エーザイ株式会社
2016090261 国药集团国瑞药业有限公司 备案 氨茶碱片 0.1g ネオフィリン錠 0.1g エーザイ株式会社 エーザイ株式会社
2016100468 上海现代哈森（商丘）药业有限公司 备案 氨茶碱片 0.1g 氨茶碱片 100mg Eisai Co.,Ltd Sannova Co.,Ltd/6-10,Koishikawa 4- chome,Bunkyo-ku,Tokyo,112-8088
2016100475 葵花药业集团（衡水）得菲尔有限公司 备案 氨茶碱片 0.1g 氨茶碱片 100mg エーザイ株式会社 サンノーバ株式会社 群馬県太田市世良田町 3038-2
2016100562 天津力生制药股份有限公司 备案 氨茶碱片 0.1g 氨茶碱片 0.1g サンノーバ サンノーバ株式会社/群馬県太田市世良田町 3038-2
PT2016110172 北京中新药业股份有限公司 备案 氨茶碱片 0.1g 氨茶碱片 100mg エーザイ株式会社 サンノーバ株式会社
PT2016110170 赤峰蒙欣药业有限公司 备案 氨茶碱片 0.1g 氨茶碱片 100mg サンノーバ株式会社 サンノーバ株式会社/群馬県太田市世良田町 3038-2
PT2016110303 山西云鹏制药有限公司 备案 氨茶碱片 0.1g 氨茶碱片 0.1g 日本卫才株式会 日本
PT2017010033 开封制药（集团）有限公司 备案 氨茶碱片 0.1g 氨茶碱片 100mg エーザイ株式会社（卫材株式会社） サンノーバ株式会社/群馬県太田市世良田町 3038-2
PT20161PT20179 山西太原药业有限公司 备案 氨茶碱片 0.1g 氨茶碱片 0.1g エーザイ株式会社 サンノーバ株式会社（Sannova Co., Ltd.）
PT2017060078 上海金不换兰考制药有限公司 备案 氨茶碱片 0.1g 氨茶碱片 100mg サンノーバ株式会社（Sannova Co., Ltd） サンノーバ株式会社（Sannova Co., Ltd）./ 日本群马县太田市世良田町3038-2
PT2017060109 重庆青阳药业有限公司 备案 氨茶碱片 0.1g 氨茶碱片 100mg 日本卫材公司（サンノーバ 日本卫材公司（サンノーバ）/日本
2017080061 海南制药厂有限公司 备案 氨茶碱片 0.1g 氨茶碱片 100mg Sannova Co., Ltd.（サンノーバ株 式会社） サンノーバ株式会社 / 群馬県太田市世良田町 3038-2，日本
2016060370 山东新华制药股份有限公司 备案 氨茶碱片 0.2g 氨茶碱片 100mg 无 サンノーバ株式会社/日本
2016070280 国药集团国瑞药业有限公司 备案 氨茶碱片 0.2g 日文PDF无法录入 0.1g 日文PDF无法录入 日文PDF无法录入
2016090262 国药集团国瑞药业有限公司 备案 氨茶碱片 0.2g ネオフィリン錠 0.1g エーザイ株式会社 エーザイ株式会社
PT2017010034 开封制药（集团）有限公司 备案 氨茶碱片 0.2g 氨茶碱片 100mg エーザイ株式会社（卫材株式会社） サンノーバ株式会社/群馬県太田市世良田町 3038-2
2016090337 天津力生制药股份有限公司 备案 氨茶碱片 0.1g 氨茶碱片 100mg サンノーバ サンノーバ株式会社/群馬県太田市世良田町 3038-2�
PT2017010035 辅仁药业集团有限公司 备案 氨茶碱片 0.1g 氨茶碱片 100mg エーザイ株式会社（卫材株式会社） サンノーバ株式会社/群馬県太田市世良田町 3038-2
扩展信息
参比制剂目录(2) 国内批文信息(210) 美国上市信息(75) 药品注册信息(11) 中国药品标准(13) 国外标准信息(144) 药品说明书信息(79)
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