*.*.44.201
药智网药智汇药智通专利通咨询新闻大讲堂产业大脑医械数据行业报告 客户服务
药智数据APP
iOS下载 Android下载
药智数据企业版
量身打造，体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
搜索
当前位置： 首页 > 中国橙皮书(民间版) > 盐酸苯海索片 反馈纠错 帮助中心 打印
药品名称 盐酸苯海索片
剂型 片剂
规格 2mg
活性成分 盐酸苯海索
活性成分（英语） trihexyphenidyl hydrochloride
美国各剂型参比 Yes
日本各剂型参比 Yes
一致性评价复核机构 山西省食品药品检验所
BE豁免或简化
简述 本品为中枢抗胆碱抗帕金森病药，作用在于选择性阻断纹状体的胆碱能神经通路，而对外周作用较小，从而有利于恢复帕金森病患者脑内多巴胺和乙酰胆碱的平衡，改善患者的帕金森病症状。适用于帕金森病、帕金森综合征。也可用于药物引起的锥体外系疾患。青光眼、尿潴留、前列腺肥大患者禁用。分子作用靶点为：Muscarinic acetylcholine receptor M1-5.
美国以WATSON的2mg、5mg两种规格片剂为参比药品；日本仅有盐酸苯海索的粉末剂参比药物；1981年天津力生制药的2mg片剂首先在国内上市，目前本品的国内批文规格仍为2mg。
NMPA公布参比制剂
序号 药品通用名 英文名称 商标名 规格 剂型 持证商 备注
7-95 盐酸苯海索片 Trihexyphenidyl Hydrochloride Tablets Trihexyphenidyl Hydrochloride 2mg 片剂 WATSON LABORATORIES INC 美国橙皮书
参比制剂备案信息
备案编号 申请公司 类别 通用名(拟评价) 规格(拟评价) 通用名(拟参比) 规格(拟参比) 持证商 生产厂/产地
2016080405 常州康普药业有限公司 备案 盐酸苯海索片 2mg 盐酸苯海索片 2mg Watson Pharma, Inc. Watson Pharma Private Ltd./Verna,Salcette Goa 403722 INDIA
2016090149 北京斯利安药业有限公司 备案 盐酸苯海索片 2mg 盐酸苯海索片 2mg WATSON LABS Watson Pharma Private Limited Verna, Salcette Goa 403 722 INDIA
2016090411 江苏天士力帝益药业有限公司 备案 盐酸苯海索片 2mg 盐酸苯海索片 2mg Actavis Pharma,Inc. Watson Pharma Private Ltd. /Verna,Salcette Goa 403 722 INDIA
2016090440 湖南中南制药有限责任公司 备案 盐酸苯海索片 2mg TrihexyphenidylHydrochlorideTablets 2mg WATSON LABS/Watson Pharma Private Limited Watson Pharma Private Limited, Verna, Salcette Goa 403 722 INDIA
2016090442 湖南中南制药有限公司 备案 盐酸苯海索片 2mg TrihexyphenidylHydrochlorideTablets 2mg WATSON LABS/Watson Pharma Private Limited Watson Pharma Private Limited, Verna,Salcette Goa 403 722 INDIA
2016100004 江苏天士力帝益药业有限公司 备案 盐酸苯海索片 2mg 盐酸苯海索片 2mg Actavis Pharma,Inc.（阿特维斯制药有限公司） Watson Pharma Private Ltd. （华森制药私人 有限公司）Verna,Salcette Goa 403 722 INDIA
2016100141 北京中新药业股份有限公司 备案 盐酸苯海索片 2mg 盐酸苯海索片 2mg WATSON LABORATORIES INC Verna, Salcette Goa 403 722 INDIA
2016110024 天津力生制药股份有限公司 备案 盐酸苯海索片 2mg 盐酸苯海索片 2mg WATSON LABS Watson Pharma Private Limited/Verna,Salcette Goa 403 722 INDIA
2016110037 天津力生制药股份有限公司 备案 盐酸苯海索片 2mg 盐酸苯海索片 2mg WATSON LABS Watson Pharma Private Limited/Verna,Salcette Goa 403 722 INDIA
PT2017050028 江苏天士力帝益药业有限公司 备案 盐酸苯海索片 2mg 盐酸苯海索片 2mg WATSON LABS Watson Pharma Private Ltd. /Verna,Salcette Goa 403 722 INDIA
扩展信息
参比制剂目录(1) 中国上市药品目录集(5) 国内批文信息(13) 美国上市信息(24) 药品注册信息(7) 中国药品标准(11) 国外标准信息(98) 药品说明书信息(21)
发布