| 药品名称 | 注射用比阿培南 |
|---|---|
| 剂型 | 注射剂 |
| 活性成分 | 比阿培南 |
| 活性成分（英语） | Biapenem |
| BE豁免或简化 |
| NMPA公布参比制剂 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 序号 | 药品通用名 | 英文名称 | 商标名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注 |
| 23-261 | 注射用比阿培南 | Biapenem for Injection | Omegacin | 0.3g | 注射剂 | Meiji Seika ファルマ株式会社 | 未进口原研药品 |
| 23-231 | 注射用比阿培南 | Biapenem For Injection | Omegacin | 0.3g | 注射剂 | Meiji Seika ファルマ株式会社 | 未进口原研药品 |
| 药智推荐参比 | ||||
|---|---|---|---|---|
| 药品名称 | 商标名 | 药品规格 | 参比持有公司 | 参比上市国家 |
| 注射用比阿培南 | Omegacin | 0.3g | Meiji Seika Pharma Co., Ltd. | 日本上市 |
参比制剂备案信息
| 备案编号 | 申请公司 | 类别 | 通用名(拟评价) | 规格(拟评价) | 通用名(拟参比) | 规格(拟参比) | 持证商 | 生产厂/产地 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| PT2017060046 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 备案 | 注射用比阿培南 | 0.3g | 注射用比阿培南 | 0.3g | Meiji Seika Pharma Co., Ltd. 明治制 菓（明治制果制药有限公司） | Meiji Seika Pharma Co., Ltd. 明治制菓（明 治制果制药有限公司） |
