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| 备案编号 | 申请公司 | 类别 | 备案时间 | 通用名(拟评价) | 剂型(拟评价) | 规格(拟评价) | 通用名(拟参比) | 剂型(拟参比) | 规格(拟参比) | 持证商 | 生产厂/产地 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| PT2017110020 | 优时比贸易（上海）有限公司 | 申报 | 查看 | 左乙拉西坦注射用浓溶液 | 注射液 | 5ml:500mg | 左乙拉西坦注射用浓溶液 | 注射液 | 5ml:500mg | UCB Pharma S.A. | Patheon Italia S.p.A. / 意大利 |
| PT2017110018 | 南通久和药业有限公司 | 备案 | 查看 | 苯磺酸氨氯地平分散片 | 片剂 | 5mg | 苯磺酸氨氯地平片 | 片剂 | 5mg | Pfizer Labs | Division of Pfizer Inc NY, NY 10017 |
| PT2017110015 | 武汉维奥制药有限公司 | 备案 | 查看 | 枸橼酸氢钾钠颗粒 | 颗粒剂 | 100g | 枸橼酸氢钾钠颗粒 | 颗粒剂 | 97.1g/100g | Madaus GmbH | Plantextrakt GmbH & Co.KG/德国 |
| PT2017110014 | 武汉维奥制药有限公司 | 备案 | 查看 | 枸橼酸氢钾钠颗粒 | 颗粒剂 | 2.5g | 枸橼酸氢钾钠颗粒 | 颗粒剂 | 97.1g/100g | Madaus GmbH | Plantextrakt GmbH & Co.KG/德国 |
| PT2017110013 | 北京四环科宝制药有限公司 | 备案 | 查看 | 非洛地平缓释片 | 片剂 | 2.5mg | 非洛地平缓释片 | 片剂 | 2.5mg | 阿斯利康制药有限公司 | AstraZeneca GmbH |
| PT2017110012 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 备案 | 查看 | 注射用盐酸瑞芬太尼 | 注射液 | 2mg | 注射用盐酸瑞芬太尼 | 注射液 | 2mg | Mylan Institutional LLC | Hospira，Inc./Lake Forest,IL 60045,USA |
| PT2017110011 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 备案 | 查看 | 注射用盐酸瑞芬太尼 | 注射液 | 1mg | 注射用盐酸瑞芬太尼 | 注射液 | 1mg | Mylan Institutional LLC | Hospira，Inc./Lake Forest,IL 60045,USA |
| PT2017110010 | 甘肃兰药药业有限公司 | 申报 | 查看 | 氢溴酸高乌甲素注射液 | 注射液 | 2ml:8mg | 氢溴酸高乌甲素注射液 | 注射液 | 2ml:8mg | 甘肃兰药药业有限公司 | 甘肃兰药药业有限公司/甘肃省兰州新区昆仑山大道 中段1739号 |
| PT2017110009 | 甘肃兰药药业有限公司 | 申报 | 查看 | 氢溴酸高乌甲素注射液 | 注射液 | 2ml:4mg | 氢溴酸高乌甲素注射液 | 注射液 | 2ml:4mg | 甘肃兰药药业有限公司 | 甘肃兰药药业有限公司/甘肃省兰州新区昆仑山大道 中段1739号 |
| PT2017110008 | 广东九明制药有限公司 | 备案 | 查看 | 地氯雷他定片 | 片剂 | 5mg | 地氯雷他定片 | 片剂 | 5mg | Merck Sharp & Dohme Limited | Schering-Plough Labo N.V. / Industriepark 30,B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgium |
| PT2017110007 | 山东百诺医药股份有限公司 | 备案 | 查看 | 非布司他片 | 片剂 | 40mg | 非布司他片 | 片剂 | 40mg | 日本帝人制药有限公司（帝人ファー マ株式会社） | 日本帝人制药有限公司（帝人ファーマ株式会社）/ 产地：東京都千代田区霞が関3丁目2番1号 |
| PT2017110003 | 先声药业有限公司 | 备案 | 查看 | 阿莫西林颗粒 | 颗粒剂 | 0.125g | Amoxicilline，poudre poursuspension buvable（阿莫西林干混悬剂） | 混悬剂 | 125 mg/5 ml | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. | Glaxo Wellcome Production |
| PT2017110002 | 诺和诺德(中国)制药有限公司 | 申报 | 查看 | 重组人生长激素注射液 | 注射液 | 1.5ml：5mg | 重组人生长激素注射液 | 注射液 | 1.5ml:5mg | Novo Nordisk A/S | Novo Alle, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark |
| PT2017110001 | 诺和诺德(中国)制药有限公司 | 申报 | 查看 | 门冬胰岛素50注射液 | 注射液 | 3ml:300 单位（笔芯） | 门冬胰岛素50注射液 | 注射液 | 3ml:300 单位（笔芯） | Novo Nordisk A/S | Novo Alle, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark |
| PT2017100040 | 诺和诺德(中国)制药有限公司 | 申报 | 查看 | 门冬胰岛素50注射液 | 注射液 | 3ml:300 单位（特充） | 门冬胰岛素50注射液 | 注射液 | 3ml:300 单位（特充） | Novo Nordisk A/S | Novo Alle, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark |
| PT2017100039 | 诺和诺德(中国)制药有限公司 | 申报 | 查看 | 精蛋白生物合成人胰岛素注射液 | 注射液 | 400IU/10ml/支 | 精蛋白生物合成人胰岛素注射液 | 注射液 | 400IU/10ml/支 | Novo Nordisk A/S | Novo Nordisk A/S/丹麦 |
| PT2017100038 | 国药集团山西瑞福莱药业有限公司 | 备案 | 查看 | 可乐定透皮贴剂 | 贴剂 | 2.5mg | 可乐定 | 贴剂 | 0.1MG/24HR | Boehringer Ingelheim International GmbH | Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals,Inc./Ridgefield, CT 06877 USA |
| PT2017100037 | 浙江大冢制药有限公司 | 申报 | 查看 | 阿立哌唑片 | 片剂 | 5mg | 阿立哌唑片 | 片剂 | 5mg | 浙江大冢制药有限公司 | 浙江大冢制药有限公司/浙江省临安市锦南街道上卦畈1号 |
| PT2017100036 | 诺和诺德(中国)制药有限公司 | 申报 | 查看 | 利拉鲁肽注射液 | 注射液 | 3 ml:18 mg（预填充注射笔） | 利拉鲁肽注射液 | 注射液 | 3 ml:18 mg（预填充注射笔） | Novo Nordisk A/S | Novo Alle, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark |
| PT2017100035 | 诺和诺德(中国)制药有限公司 | 申报 | 查看 | 精蛋白生物合成人胰岛素注射液 | 注射液 | 300IU/3ml/支（特充） | 精蛋白生物合成人胰岛素注射液 | 注射液 | 300IU/3ml/支（特充） | Novo Nordisk A/S | Novo Nordisk A/S/丹麦 |