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备案编号 | 申请公司 | 类别 | 备案时间 | 通用名(拟评价) | 剂型(拟评价) | 规格(拟评价) | 通用名(拟参比) | 剂型(拟参比) | 规格(拟参比) | 持证商 | 生产厂/产地 |
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2016060599 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 备案 | 查看 | 厄贝沙坦片 | 片剂 | 0.15g | 厄贝沙坦片 | 片剂 | 0.15g | SanofiClir SNC | 生产厂商/产地:Sanofi Winthrop Industrie/ 法国; 分包装企业/产地:赛诺菲(杭州)制药有限公 司/中国 |
2016060600 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 备案 | 查看 | 替吉奥胶囊 | 胶囊 | 替加氟20mg,吉美嘧啶5.8mg,奥替拉西钾19.6mg | 替吉奥胶囊 | 胶囊 | 20mg | 大鹏药品工业株式会社 | 大鹏药品工业株式会社德岛工厂/日本德岛县德 岛市川内町平石夷野224-15,771-0194 |
2016060601 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 备案 | 查看 | 替吉奥胶囊 | 胶囊 | 替加氟25mg,吉美嘧啶7.25mg,奥替拉西钾24.5mg | 替吉奥胶囊 | 胶囊 | 25mg | 大鹏药品工业株式会社 | 大鹏药品工业株式会社德岛工厂/日本德岛县德 岛市川内町平石夷野224-15,771-0194 |
2016060602 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 备案 | 查看 | 盐酸氨溴索片 | 片剂 | 30mg | 盐酸氨溴索片 | 片剂 | 30mg | 法国勃林格殷格翰Boehringer Ingelheim France | 法国杜芬药厂Delpharm Reims/法国 |
2016060606 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 备案 | 查看 | 厄贝沙坦片 | 片剂 | 0.15g | 厄贝沙坦片 | 片剂 | 0.15g | SanofiClir SNC | 生产厂商/产地:Sanofi Winthrop Industrie/ 法国; 分包装企业/产地:赛诺菲(杭州)制药有限公 司/中国 |
2016060607 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 备案 | 查看 | 盐酸氨溴索片 | 片剂 | 30mg | 盐酸氨溴索片 | 片剂 | 30mg | 法国勃林格殷格翰Boehringer Ingelheim France | 法国杜芬药厂Delpharm Reims/法国 |
2016060608 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 备案 | 查看 | 替吉奥胶囊 | 胶囊 | 替加氟20mg,吉美嘧啶5.8mg,奥替拉西钾19.6mg | 替吉奥胶囊 | 胶囊 | 20mg | 大鹏药品工业株式会社 | 大鹏药品工业株式会社德岛工厂/日本德岛县德 岛市川内町平石夷野224-15,771-0194 |
2016060609 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 备案 | 查看 | 替吉奥胶囊 | 胶囊 | 替加氟25mg,吉美嘧啶7.25mg,奥替拉西钾24.5mg | 替吉奥胶囊 | 胶囊 | 25mg | 大鹏药品工业株式会社 | 大鹏药品工业株式会社德岛工厂/日本德岛县德 岛市川内町平石夷野224-15,771-0194 |
2016070258 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 备案 | 查看 | 克拉霉素缓释片 | 片剂 | 0.5g | 克拉霉素缓释片 | 片剂 | 500mg | Teva PharmaceuticalsUSA Inc. | Teva PharmaceuticalsUSA Inc./美国 |
2016070259 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 备案 | 查看 | 马来酸依那普利片 | 片剂 | 10mg | 马来酸依那普利片 | 片剂 | 10mg | MERCK SHARP & DOHME (Australia) Pty. Ltd. | Merck Sharp & Dohme Limited (U.K.)/ Shotton Lane,Cramlington Northmuberland NE23 3JU,United Kingdom 分包装企业/产地:默沙东(杭州)制药有限公 司/中国 |
2016070260 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 备案 | 查看 | 盐酸坦洛新缓释胶囊 | 胶囊(缓释) | 0.2mg | 盐酸坦索罗辛缓释胶囊 | 胶囊(缓释) | 0.2mg | 安斯泰来制药(中国)有限公司 | 安斯泰来制药(中国)有限公司/沈阳经济技术开 发区10号路6甲3号 |
2016070261 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 备案 | 查看 | 盐酸左氧氟沙星片 | 片剂 | 0.1g | 左氧氟沙星片 | 片剂 | 0.1g | 第一三共制药(北京)有限公司 | 第一三共制药(北京)有限公司/北京市北京经济 技术开发区永昌中路5号 |
2016070262 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 备案 | 查看 | 盐酸左氧氟沙星片 | 片剂 | 0.5g | 左氧氟沙星片 | 片剂 | 500mg | 第一三共株式会社 | 第一三共株式会社/日本 |
2016070386 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 备案 | 查看 | 卡培他滨片 | 片剂 | 0.5g | 卡培他滨片 | 片剂 | 500mg | Genentech USA, Inc(A Member of the Roche Group). | Productos Roche S.A. de C.V/Mexico |
2016070387 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 备案 | 查看 | 卡培他滨片 | 片剂 | 0.15g | 卡培他滨片 | 片剂 | 150mg | Genentech USA, Inc(A Member of the Roche Group). | Productos Roche S.A. de C.V/Mexico |
2017090065 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 备案 | 查看 | 非布司他片 | 片剂 | 40mg | 非布司他片 | 片剂 | 40mg | 美国武田制药公司 | 美国武田制药公司/武田大路1号德菲尔德IL |
PT2016110412 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 备案 | 查看 | 克拉霉素缓释片 | 片剂 | 0.5g | 克拉霉素缓释片 | 片剂 | 500mg | BGP Pharma ULC | Abbott Laboratories, Limited/加拿大 |