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| 登记号 | 试验题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 登记日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20240556 | 单中心、随机、开放、平行、阳性药对照，评估盐酸凯普拉生片四联疗法与艾司奥美拉唑镁肠溶片四联疗法的安全性、耐受性和药物代谢动力学 | 查看 | 根除Hp | 进行中（招募完成） | 1期 | 南京柯菲平盛辉制药有限公司/ 江苏柯菲平医药股份有限公司 | 湖州市中心医院 | 2024-03-06 |
| CTR20233570 | 多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的Ⅲ期临床研究评价H009注射液用于急性胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血经内镜治疗后降低再出血风险的有效性和安全性 | 查看 | 消化性溃疡出血 | 进行中（招募中） | 3期 | 南京柯菲平制药有限公司/ 南京柯菲平盛辉制药有限公司/ 江苏柯菲平医药股份有限公司/ 西藏那菲药业有... | 中山大学附属第一医院;中山大学附属第一医院 | 2023-11-13 |
| CTR20232637 | H008注射液患者多次给药的Ic期临床研究 | 查看 | 消化性溃疡出血 | 已完成 | 1期 | 江苏柯菲平医药股份有限公司/ 南京柯菲平盛辉制药有限公司 | 南京市第一医院 | 2023-08-24 |
| CTR20230891 | 盐酸凯普拉生片20mg规格与10mg规格在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹状态下的生物等效性试验 | 查看 | 十二指肠溃疡、反流性食管炎 | 已完成 | 其他 | 江苏柯菲平医药股份有限公司 | 湖州市中心医院 | 2023-03-23 |
| CTR20230890 | 随机、双盲、阳性药物/安慰剂对照评价H008注射液不同剂量多次给药在健康成年受试者中的安全性、耐受性和药代动力学/药效学（PK/PD）的Ib期临床研究 | 查看 | 消化性溃疡出血 | 已完成 | 1期 | 江苏柯菲平医药股份有限公司/ 南京柯菲平盛辉制药有限公司 | 浙江省人民医院 | 2023-03-28 |
| CTR20223161 | H018片多次给药的PK/PD临床研究 | 查看 | 类风湿关节炎 | 已完成 | 1期 | 江苏柯菲平医药股份有限公司/ 南京柯菲平盛辉制药有限公司 | 苏州大学附属第二医院 | 2022-12-23 |
| CTR20221885 | 随机、双盲、阳性药物/安慰剂对照评价H008注射液单次给药在健康成年受试者中的安全性、耐受性和药代动力学/药效学（PK/PD）的Ia期临床研究 | 查看 | 消化性溃疡出血 | 已完成 | 1期 | 江苏柯菲平医药股份有限公司/ 南京柯菲平盛辉制药有限公司 | 浙江省人民医院;浙江省人民医院 | 2022-08-03 |
| CTR20220741 | 多中心、随机、盲法、阳性药平行对照的Ⅱ期临床研究评价H009注射液不同给药方案用于急性胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血经内镜治疗后降低再出血风险的有效性和安全性 | 查看 | 急性胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血 | 进行中（招募完成） | 2期 | 南京柯菲平盛辉制药有限公司/ 江苏柯菲平医药股份有限公司/ 西藏那菲药业有限公司/ 南京柯菲平制药有... | 中山大学附属第一医院;中山大学附属第一医院 | 2022-03-31 |
| CTR20220508 | H008片含铋剂四联疗法根除幽门螺杆菌的有效性和安全性临床试验 | 查看 | 四联疗法根除幽门螺杆菌 | 已完成 | 3期 | 南京柯菲平盛辉制药有限公司/ 江苏柯菲平医药股份有限公司 | 中山大学附属第一医院;中山大学附属第一医院 | 2022-03-25 |
| CTR20220067 | H018片单次给药的PK/PD临床研究 | 查看 | 类风湿关节炎 | 已完成 | 1期 | 江苏柯菲平医药股份有限公司/ 南京柯菲平盛辉制药有限公司 | 苏州大学附属第二医院 | 2022-01-26 |
| CTR20212401 | 盐酸柯诺拉赞片、阿莫西林胶囊和克拉霉素片药物相互作用试验 | 查看 | 1、十二指肠溃疡和反流性食管炎。2、辅助根除幽门螺旋杆菌。 | 已完成 | 1期 | 南京柯菲平盛辉制药有限公司/ 江苏柯菲平医药股份有限公司 | 浙江省人民医院 | 2021-09-29 |
| CTR20210865 | 醋酸沃诺拉赞注射液多次给药在健康成年受试者中的安全性、耐受性和药代动力学/药效学（PK/PD）的Ic期临床研究 | 查看 | 消化性溃疡出血 | 已完成 | 1期 | 南京柯菲平盛辉制药有限公司/ 江苏柯菲平医药股份有限公司/ 西藏那菲药业有限公司/ 南京柯菲平制药有... | 浙江省人民医院 | 2021-04-19 |
| CTR20210115 | 甲磺酸胺银内酯B片Ⅰ期临床研究 | 查看 | 急性缺血性脑血管病 | 进行中（招募中） | 1期 | 南京柯菲平盛辉制药有限公司/ 江苏柯菲平医药股份有限公司/ 南京柯菲平医药科技有限公司 | 湖州市中心医院 | 2021-01-21 |
| CTR20210113 | 注射用甲磺酸胺银内酯BⅠ期临床研究 | 查看 | 急性缺血性脑血管病 | 进行中（招募中） | 1期 | 南京柯菲平盛辉制药有限公司/ 江苏柯菲平医药股份有限公司/ 南京柯菲平医药科技有限公司 | 湖州市中心医院 | 2021-01-28 |
| CTR20202195 | 右旋布洛芬注射液Ia期临床研究。 | 查看 | 作为阿片类止痛药物的附加用药、缓解中至重度疼痛和治疗成人发热。 | 已完成 | 1期 | 江苏柯菲平医药股份有限公司/ 西藏那菲药业有限公司/ 拉萨中菲生物科技有限公司/ 南京柯菲平盛辉制药... | 苏州大学附属第二医院 | 2020-11-09 |
| CTR20202090 | 醋酸沃诺拉赞注射液单次给药在健康成年受试者中的安全性、耐受性和药代动力学/药效学（PK/PD）的Ib期临床研究 | 查看 | 消化性溃疡出血 | 已完成 | 1期 | 南京柯菲平盛辉制药有限公司/ 江苏柯菲平医药股份有限公司/ 西藏那菲药业有限公司/ 南京柯菲平制药有... | 浙江省人民医院 | 2020-10-22 |
| CTR20201329 | 盐酸托莫西汀胶囊（40mg）生物等效性研究 | 查看 | 用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍（ADHD） | 已完成 | 其他 | 江苏柯菲平医药股份有限公司 | 江苏省中医院 | 2020-07-08 |
| CTR20201217 | 20mg/100μCi[14C]KFP-H008人体吸收、代谢和排泄研究 | 查看 | 1、胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、低剂量阿司匹林或非固醇类消炎药联合给药时抑制胃溃疡及十二指肠... | 已完成 | 1期 | 南京柯菲平盛辉制药有限公司/ 江苏柯菲平医药股份有限公司 | 南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院）;南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院） | 2020-09-10 |
| CTR20201151 | 盐酸柯诺拉赞片III期临床试验反流性食管炎适应症 | 查看 | 反流性食管炎 | 已完成 | 3期 | 南京柯菲平盛辉制药有限公司/ 江苏柯菲平医药股份有限公司 | 中山大学附属第一医院;中山大学附属第一医院 | 2020-07-08 |
| CTR20201093 | 盐酸柯诺拉赞片III期临床试验十二指肠适应症 | 查看 | 十二指肠溃疡 | 已完成 | 3期 | 南京柯菲平盛辉制药有限公司/ 江苏柯菲平医药股份有限公司 | 中山大学附属第一医院;中山大学附属第一医院 | 2020-07-07 |