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登记号 | 试验题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 登记日期 |
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CTR20244595 | GP681干混悬剂生物利用度研究 | 查看 | 拟用于2岁及2岁以上儿童和成人单纯性甲型和乙型流行性感冒患者 | 进行中(招募中) | 1期 | 江西青峰药业有限公司/ 江西科睿药业有限公司 | 新郑华信民生医院 | 2024-12-09 |
CTR20244416 | 美沙拉秦灌肠液健康人体空腹状态下生物等效性试验 | 查看 | 适用于直肠乙状结肠型溃疡性结肠炎急性发作期的治疗 | 进行中(招募完成) | 其他 | 江西科睿药业有限公司 | 上海市奉贤区中心医院 | 2024-11-22 |
CTR20243107 | GP681片用于流感暴露后预防Ⅲ期临床研究 | 查看 | 拟用于成人和12岁及以上青少年流感暴露后预防 | 进行中(招募中) | 3期 | 江西青峰药业有限公司/ 江西科睿药业有限公司 | 中日友好医院 | 2024-08-25 |
CTR20242984 | GP681片治疗存在流感并发症高风险人群的安全性及有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究 | 查看 | 治疗存在流感并发症高风险的成人和12岁及以上青少年流感患者 | 进行中(招募中) | 3期 | 江西青峰药业有限公司/ 江西科睿药业有限公司 | 中日友好医院 | 2024-08-14 |
CTR20242749 | 评估注射用DN022150在携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的Ⅰ/Ⅱa期临床试验 | 查看 | 携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤 | 进行中(招募中) | 其他 | 江西科睿药业有限公司 | 复旦大学附属中山医院 | 2024-08-02 |
CTR20242480 | GP681干混悬剂探索性研究 | 查看 | 拟用于2至18周岁以下儿童及青少年单纯性甲型和乙型流行性感冒患者。 | 进行中(招募中) | 2期 | 江西青峰药业有限公司/ 江西科睿药业有限公司 | 四川大学华西第二医院;四川大学华西第二医院 | 2024-09-09 |
CTR20242205 | 阿贝西利片健康人体空腹及餐后状态下生物等效性试验 | 查看 | (1)早期乳腺癌 本品联合内分泌治疗(他莫昔芬或芳香化酶抑制剂)用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长... | 已完成 | 其他 | 江西科睿药业有限公司 | 河南(郑州)中汇心血管病医院 | 2024-07-02 |
CTR20242074 | GP681干混悬剂生物利用度研究 | 查看 | 拟用于2岁及2岁以上儿童和成人单纯性甲型和乙型流行性感冒患者。 | 已完成 | 1期 | 江西青峰药业有限公司/ 江西科睿药业有限公司 | 上海市徐汇区中心医院 | 2024-06-12 |
CTR20242019 | 在中国健康受试者空腹及餐后状态下单次口服阿帕他胺片(规格:60mg)的一项单中心、随机、开放、两制剂、两序列、两周期交叉生物等效性试验 | 查看 | 用于转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)和有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nm-... | 已完成 | 其他 | 江西科睿药业有限公司 | 新郑华信民生医院 | 2024-06-03 |
CTR20241622 | 布立西坦注射液人体生物等效性试验 | 查看 | 适用于1个月及以上患者的部分发作性癫痫发作治疗。 | 已完成 | 其他 | 江西科睿药业有限公司 | 南昌大学第二附属医院 | 2024-05-07 |
CTR20240643 | 中国健康受试者空腹及餐后状态下单次口服阿帕他胺片(规格:60 mg)的一项单中心、随机、开放、两制剂、单周期、平行生物等效性试验 | 查看 | 用于转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)和有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nm-... | 已完成 | 其他 | 江西科睿药业有限公司 | 南昌大学第一附属医院 | 2024-02-27 |
CTR20240573 | 依伏卡塞片健康人体空腹及餐后状态下生物等效性试验 | 查看 | 维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症; 下列疾病中的高钙血症:1)甲状旁腺癌 2)甲状旁腺无法摘... | 已完成 | 其他 | 江西科睿药业有限公司 | 江苏省中医院;江苏省中医院 | 2024-03-01 |
CTR20234128 | 磷酸芦可替尼片人体生物等效性试验 | 查看 | 用于中危或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)(亦称为慢性特发性骨髓纤维化)、真性红细胞增多症继发的骨髓... | 已完成 | 其他 | 江西科睿药业有限公司 | 四川大学华西第二医院 | 2023-12-29 |
CTR20233080 | 盐酸决奈达隆片人体生物等效性试验 | 查看 | 适用于有阵发性或持续性心房颤动病史的窦性心律患者,减少因心房颤动(AF)住院的风险。 | 已完成 | 其他 | 江西科睿药业有限公司 | 新郑华信民生医院 | 2023-10-10 |
CTR20232703 | 盐酸曲唑酮片人体生物等效性试验 | 查看 | 适用于抑郁症的治疗 | 已完成 | 其他 | 江西科睿药业有限公司 | 新郑华信民生医院 | 2023-08-28 |
CTR20232567 | 贝前列素钠片健康人体空腹及餐后状态下生物等效性试验 | 查看 | 改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状 | 已完成 | 其他 | 江西科睿药业有限公司 | 成都中医药大学附属医院 | 2023-08-31 |
CTR20231992 | 盐酸决奈达隆片人体生物等效性试验 | 查看 | 适用于有阵发性或持续性心房颤动病史的窦性心律患者,减少因心房颤动(AF)住院的风险。 | 已完成 | 其他 | 江西科睿药业有限公司 | 河南(郑州)中汇心血管病医院 | 2023-07-03 |
CTR20231457 | 克立硼罗软膏生物等效性试验 | 查看 | 2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗 | 已完成 | 其他 | 江西科睿药业有限公司 | 树兰(杭州)医院 | 2023-05-18 |
CTR20231436 | 拉米地坦片人体生物等效性试验 | 查看 | 适用于有或无先兆症状的成人偏头痛患者的急性治疗。不能用于偏头痛的预防性治疗。 | 已完成 | 其他 | 江西科睿药业有限公司 | 南昌大学第一附属医院 | 2023-05-11 |
CTR20231248 | 伊布替尼胶囊人体空腹/餐后生物等效性研究 | 查看 | 本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。 本品单药适用于既往至少接受过一种治疗... | 已完成 | 其他 | 江西科睿药业有限公司 | 南昌大学第二附属医院 | 2023-04-26 |