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登记号 | 试验题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 登记日期 |
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CTR20243608 | 非奈利酮片的人体生物等效性研究 | 查看 | 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至<75mL/mi... | 进行中(招募完成) | 其他 | 天地恒一制药股份有限公司 | 河南(郑州)中汇心血管病医院 | 2024-09-29 |
CTR20233612 | HYR0201颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染(风热感冒证)有效性和安全性的Ⅱ/Ⅲ期无缝设计临床试验 | 查看 | 小儿急性上呼吸道感染(风热感冒证) | 已完成 | 2期 | 天地恒一制药股份有限公司 | 天津中医药大学第一附属医院 | 2023-11-13 |
CTR20233199 | 乌帕替尼缓释片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性研究 | 查看 | 1.特应性皮炎 本品适用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及... | 已完成 | 其他 | 天地恒一制药股份有限公司 | 河南(郑州)中汇心血管病医院 | 2023-10-10 |
CTR20223433 | 达比加群酯胶囊在空腹及餐后条件下的人体生物等效性研究 | 查看 | (1)预防存在以下一个或多个危险因素的成人非瓣膜性房颤患者(NVAF)的卒中和体循环栓塞(SEE):... | 已完成 | 其他 | 天地恒一制药股份有限公司 | 河南(郑州)中汇心血管病医院 | 2023-02-06 |
CTR20220179 | 阿哌沙班片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性研究 | 查看 | 用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE)。 | 已完成 | 其他 | 天地恒一制药股份有限公司 | 河南(郑州)中汇心血管病医院 | 2022-02-18 |
CTR20213185 | 枸橼酸西地那非口崩片在空腹条件下的人体生物等效性研究 | 查看 | 用于治疗勃起功能障碍 | 已完成 | 其他 | 天地恒一制药股份有限公司 | 新郑市人民医院 | 2021-12-07 |
CTR20213052 | 阿哌沙班片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性研究 | 查看 | 用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE)。 | 暂停或中断 | 其他 | 天地恒一制药股份有限公司 | 益阳市中心医院 | 2021-11-23 |
CTR20212801 | 草酸艾司西酞普兰片人体生物等效性研究 | 查看 | (1)治疗抑郁症。(2)治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。 | 已完成 | 其他 | 天地恒一制药股份有限公司 | 长沙市中心医院I期临床研究中心 | 2021-11-02 |
CTR20212357 | 瑞舒伐他汀钙片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性研究 | 查看 | 本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇... | 已完成 | 其他 | 天地恒一制药股份有限公司 | 湖南医药学院第一附属医院;湖南医药学院第一附属医院 | 2021-09-16 |
CTR20212356 | 利伐沙班片人体生物等效性研究 | 查看 | 1、用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。 2、用于治疗成人深静脉血... | 已完成 | 其他 | 天地恒一制药股份有限公司 | 江西省萍乡市人民医院 | 2021-09-29 |
CTR20212009 | 磷酸奥司他韦胶囊在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验 | 查看 | (1)用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是... | 已完成 | 其他 | 天地恒一制药股份有限公司 | 湖南医药学院第一附属医院;湖南医药学院第一附属医院 | 2021-08-24 |
CTR20212000 | 恩格列净片人体生物等效性研究 | 查看 | 本品适用于治疗2型糖尿病。 | 已完成 | 其他 | 天地恒一制药股份有限公司 | 江西省萍乡市人民医院 | 2021-08-12 |
CTR20202183 | 富马酸丙酚替诺福韦片在空腹和餐后状态下的人体生物等效性研究 | 查看 | 治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35 kg)慢性乙型肝炎。 | 已完成 | 其他 | 天地恒一制药股份有限公司 | 河南(郑州)中汇心血管病医院 | 2020-11-03 |
CTR20201386 | 普瑞巴林胶囊在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验 | 查看 | 带状疱疹后神经痛、纤维肌痛和成人部分性癫痫发作的添加治疗。 | 已完成 | 其他 | 天地恒一制药股份有限公司 | 湘雅博爱康复医院 | 2020-07-08 |
CTR20191369 | 枸橼酸托法替布片人体生物等效性研究 | 查看 | 托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者,可与甲氨... | 已完成 | 其他 | 天地恒一制药股份有限公司 | 南宁市第二人民医院 | 2019-07-09 |
CTR20181829 | 阿托伐他汀钙片在空腹及餐后下的人体生物等效性试验 | 查看 | 用于治疗高胆固醇血症和冠心病 | 已完成 | 其他 | 湖南天地恒一制药有限公司 | 湖南医药学院第一附属医院;湖南医药学院第一附属医院 | 2018-10-11 |
CTR20181128 | 坎地沙坦酯片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验 | 查看 | 用于治疗原发性高血压。本品可单独使用,也可与其它抗高血压药物联用。 | 已完成 | 其他 | 湖南天地恒一制药有限公司 | 益阳市中心医院 | 2018-07-31 |
CTR20171656 | 恩替卡韦片在空腹条件下的人体生物等效性试验 | 查看 | 本品适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人... | 已完成 | 其他 | 湖南天地恒一制药有限公司 | 益阳市中心医院 | 2018-01-17 |
CTR20170052 | 拉米夫定片人体生物等效性研究 | 查看 | 适用于伴有丙氨酸氨基转移酶[ALT]升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。 | 已完成 | 其他 | 湖南天地恒一制药有限公司 | 海口市人民医院 | 2017-05-10 |
CTR20161015 | 拉米夫定片人体生物等效性研究预试验 | 查看 | 适用于伴有丙氨酸氨基转移酶[ALT]升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。 | 已完成 | 其他 | 湖南天地恒一制药有限公司 | 海口市人民医院 | 2016-12-19 |