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| 登记号 | 试验题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 登记日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20220351 | 健康男性受试者单次静脉输注重组抗人表皮生长因子受体人源化单克隆抗体注射液HS627（两种规格）和PERJETA®的单中心、随机、双盲、平行对照药代动力学和安全性的相似性I期临床试验 | 查看 | 早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌 | 已完成 | 1期 | 北京天广实生物技术股份有限公司/ 浙江海正药业股份有限公司/ 海正药业（杭州）有限公司 | 青岛大学附属医院 | 2022-03-04 |
| CTR20212848 | 一项在表达 HER2 的晚期实体瘤患者中评估 ZV0203 的安全性、药代动力学、免疫原性及其初步抗肿瘤活性的开放、多中心的 1 期剂量递增研究 | 查看 | 表达HER2的晚期实体瘤 | 进行中（招募中） | 1期 | 浙江昭华生物医药有限公司/ 浙江海正药业股份有限公司/ 海正药业（杭州）有限公司 | 上海市东方医院 | 2021-11-17 |
| CTR20212163 | HS636治疗晚期三阴性乳腺癌（TNBC）患者的Ib/II期临床试验 | 查看 | 晚期三阴性乳腺癌 | 暂停或中断 | 1期+2期 | 海正药业（杭州）有限公司/ 浙江海正药业股份有限公司 | 重庆大学附属肿瘤医院 | 2021-10-13 |
| CTR20211457 | 中国健康受试者中比较单剂给药后药代动力学和安全性相似性的I期临床试验 | 查看 | 哮喘 | 进行中（尚未招募） | 1期 | 海正药业（杭州）有限公司/ 浙江海正药业股份有限公司 | 广州中医药大学第一附属医院 | 2021-06-25 |
| CTR20210265 | 重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液（HS636）治疗复发或难治性原发纵膈大B细胞淋巴瘤单臂Ⅱ期临床试验 | 查看 | 复发或难治性原发纵膈大B细胞淋巴瘤 | 暂停或中断 | 2期 | 海正药业（杭州）有限公司/ 浙江海正药业股份有限公司 | 中山大学肿瘤防治中心 | 2021-03-23 |
| CTR20202156 | 德谷胰岛素注射液Ⅰ期临床研究 | 查看 | 用于治疗成人2型糖尿病 | 已完成 | 1期 | 海正药业（杭州）有限公司/ 浙江海正药业股份有限公司 | 四川大学华西医院 | 2020-10-30 |
| CTR20202048 | HS627和 PERJETA®的单中心、随机、 双盲、平行对照药代动力学和安全性的相似性 I 期临床试验 | 查看 | 乳腺癌 | 已完成 | 1期 | 北京天广实生物技术股份有限公司/ 浙江海正药业股份有限公司/ 海正药业（杭州）有限公司 | 青岛大学附属医院 | 2020-11-04 |
| CTR20201263 | 治疗中重度类风湿关节炎的III期临床试验 | 查看 | 中重度类风湿关节炎 | 已完成 | 3期 | 海正药业（杭州）有限公司/ 浙江海正药业股份有限公司 | 北京协和医院 | 2020-07-10 |
| CTR20200763 | 比较HS632与奥马珠单抗药代和相似性的I期试验 | 查看 | 哮喘 | 进行中（尚未招募） | 1期 | 海正药业（杭州）有限公司/ 浙江海正药业股份有限公司 | 复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院 | 2020-04-29 |
| CTR20200737 | 早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌的Ⅲ期临床试验 | 查看 | 早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌 | 已完成 | 3期 | 北京天广实生物技术股份有限公司/ 浙江海正药业股份有限公司/ 海正药业（杭州）有限公司 | 青岛大学附属医院;青岛大学附属医院 | 2020-07-01 |
| CTR20200622 | 比较HS632与奥马珠单抗药代和相似性的I期试验 | 查看 | 哮喘 | 进行中（尚未招募） | 1期 | 海正药业（杭州）有限公司/ 浙江海正药业股份有限公司 | 复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院 | 2020-08-07 |
| CTR20190620 | 重组抗白介素-6受体人源化单克隆抗体和原研药雅美罗的I期 | 查看 | 类风湿关节炎；全身型幼年特发性关节炎 | 已完成 | 1期 | 海正药业（杭州）有限公司/ 浙江海正药业股份有限公司 | 上海市徐汇区中心医院 | 2019-04-09 |
| CTR20190190 | HS636单药剂量递增I期临床试验 | 查看 | 晚期恶性肿瘤 | 已完成 | 1期 | 海正药业（杭州）有限公司/ 浙江海正药业股份有限公司 | 浙江大学医学院附属第一医院;浙江大学医学院附属第一医院 | 2019-02-11 |
| CTR20181755 | HS630注射液I期临床试验 | 查看 | 乳腺癌 | 进行中（招募中） | 1期 | 浙江海正药业股份有限公司/ 海正药业（杭州）有限公司/ 北京天广实生物技术股份有限公司 | 复旦大学附属肿瘤医院 | 2019-06-18 |
| CTR20180488 | HS627注射液Ⅰ期临床试验 | 查看 | 乳腺癌 | 已完成 | 1期 | 北京天广实生物技术股份有限公司/ 浙江海正药业股份有限公司/ 海正药业（杭州）有限公司 | 军事医学科学院附属医院（中国人民解放军第三0七医院） | 2018-04-10 |
| CTR20180362 | 比较安瑞泽®（HS022）联合长春瑞滨与赫赛汀®联合长春瑞滨治疗HER2阳性转移性乳腺癌的有效性、安全性和免疫原性的III期临床试验 | 查看 | 乳腺癌 | 已完成 | 3期 | 浙江海正药业股份有限公司/ 海正药业（杭州）有限公司 | 江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院） | 2018-04-08 |
| CTR20180351 | HS626治疗慢性中重度斑块型银屑病的Ⅲ期临床研究 | 查看 | 斑块型银屑病 | 已完成 | 3期 | 浙江海正药业股份有限公司/ 海正药业（杭州）有限公司 | 浙江大学医学院附属第二医院 | 2018-04-08 |
| CTR20180258 | HS629注射液I期临床试验 | 查看 | 预防实体瘤骨转移患者的骨相关事件 | 进行中（尚未招募） | 1期 | 浙江海正药业股份有限公司/ 海正药业（杭州）有限公司 | 中国医学科学院肿瘤医院;哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 | 2018-04-12 |
| CTR20170744 | HS628注射液I期临床试验 | 查看 | 类风湿关节炎 | 已完成 | 1期 | 海正药业（杭州）有限公司/ 浙江海正药业股份有限公司 | 浙江大学医学院附属第二医院 | 2017-07-19 |
| CTR20170280 | 评价HS626和类克的药代动力学和安全性相似性的试验 | 查看 | 不适用 | 已完成 | 1期 | 浙江海正药业股份有限公司/ 海正药业（杭州）有限公司 | 上海市徐汇区中心医院 | 2017-03-24 |
