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登记号 | 试验题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 登记日期 |
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CTR20243397 | Hemay005片与马来酸咪达唑仑片的药代动力学相互作用研究 | 查看 | 斑块状银屑病 | 进行中(尚未招募) | 1期 | 海南海灵化学制药有限公司/ 天津和美生物技术有限公司 | 华中科技大学同济医学院附属协和医院 | 2024-09-11 |
CTR20243188 | Hemay005片生物等效性研究 | 查看 | 斑块状银屑病 | 进行中(尚未招募) | 1期 | 海南海灵化学制药有限公司/ 天津和美生物技术有限公司 | 武汉市中心医院 | 2024-09-06 |
CTR20242860 | 法罗培南钠片人体生物等效性研究 | 查看 | 浅表性皮肤感染症、深层皮肤感染症、淋巴管炎、淋巴结炎、慢性脓皮症、痤疮(伴有化脓性炎症)、外伤、烫伤... | 进行中(尚未招募) | 其他 | 海南海灵化学制药有限公司 | 湖南省脑科医院(湖南省第二人民医院) | 2024-08-03 |
CTR20242156 | 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性试验 | 查看 | (1)反流性食管炎。 (2)与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。 | 进行中(尚未招募) | 其他 | 海南海灵化学制药有限公司 | 杭州市第一人民医院 | 2024-06-13 |
CTR20241162 | Hemay005片在肾损受试者中的药代动力学和安全性研究 | 查看 | 斑块状银屑病 | 进行中(招募中) | 1期 | 海南海灵化学制药有限公司/ 天津和美生物技术有限公司 | 华中科技大学同济医学院附属协和医院 | 2024-04-03 |
CTR20241161 | Hemay005片在肝损受试者中的药代动力学和安全性研究 | 查看 | 斑块状银屑病 | 进行中(招募中) | 1期 | 海南海灵化学制药有限公司/ 天津和美生物技术有限公司 | 华中科技大学同济医学院附属协和医院 | 2024-04-23 |
CTR20231543 | 泊沙康唑注射液(16.7 mL:300 mg)人体生物等效性研究 | 查看 | 治疗侵袭性曲霉菌病;预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染。 | 已完成 | 其他 | 海南海灵化学制药有限公司 | 河南(郑州)中汇心血管病医院 | 2023-05-22 |
CTR20221915 | 利丙双卡因乳膏健康人体生物等效性试验 | 查看 | 本药乳膏用于下列情况的表面局部麻醉:皮肤穿刺(如置入导管或取血样本)、浅层外科手术(如生殖器黏膜的浅... | 已完成 | 其他 | 海南海灵化学制药有限公司 | 安徽济民肿瘤医院药物临床试验机构 | 2022-07-29 |
CTR20221043 | 利丙双卡因乳膏健康人体生物等效性预试验 | 查看 | 本药乳膏用于下列情况的表面局部麻醉:皮肤穿刺(如置入导管或取血样本)、浅层外科手术(如生殖器黏膜的浅... | 已完成 | 其他 | 海南海灵化学制药有限公司 | 安徽济民肿瘤医院药物临床试验机构 | 2022-05-16 |
CTR20220838 | [14C]Hemay005在中国成年男性健康人的人体内物质平衡研究 | 查看 | 健康人物质平衡试验 | 已完成 | 1期 | 海南海灵化学制药有限公司/ 天津和美生物技术有限公司 | 上海市徐汇区中心医院;上海市徐汇区中心医院 | 2022-04-11 |
CTR20210665 | 注射用伏立康唑在健康受试者中的药代动力学对比和生物等效性研究 | 查看 | 本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染:(1)侵袭性曲... | 已完成 | 其他 | 海南海灵化学制药有限公司 | 浙江省人民医院 | 2021-04-13 |
CTR20210664 | Hemay005片在健康受试者中单次及多次给药的安全性、耐受性和药代动力学临床研究 | 查看 | 银屑病 | 暂停或中断 | 1期 | 海南海灵化学制药有限公司/ 天津和美生物技术有限公司 | 中山大学孙逸仙纪念医院 | 2021-04-02 |
CTR20210660 | Hemay005片在中重度慢性斑块状银屑病患者中的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究 | 查看 | 中重度斑块状银屑病 | 已完成 | 3期 | 海南海灵化学制药有限公司/ 天津和美生物技术有限公司 | 北京大学人民医院 | 2021-12-29 |
CTR20210063 | 注射用伏立康唑健康人体生物等效性研究 | 查看 | 本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染:(1)侵袭性曲... | 已完成 | 其他 | 海南海灵化学制药有限公司 | 浙江省人民医院 | 2021-01-22 |
CTR20202231 | 阿托伐他汀钙片(40mg)健康人体生物等效性研究 | 查看 | 高胆固醇血症;冠心病 | 暂停或中断 | 其他 | 海南海灵化学制药有限公司 | 甘肃省第二人民医院 | 2020-11-05 |
CTR20190759 | Hemay005片的Ⅱ期临床研究 | 查看 | 斑块状银屑病 | 已完成 | 2期 | 海南海灵化学制药有限公司/ 天津和美生物技术有限公司 | 浙江大学医学院附属第二医院 | 2019-05-07 |
CTR20182083 | 辛伐他汀片人体生物等效性研究 | 查看 | 高脂血症,冠心病 | 已完成 | 其他 | 海南海灵化学制药有限公司 | 无锡市人民医院 | 2018-11-16 |
CTR20181497 | Hemay102在晚期实体瘤患者中剂量递增Ⅰ期临床研究 | 查看 | 肝癌 | 暂停或中断 | 1期 | 海南海灵化学制药有限公司/ 天津和美生物技术有限公司/ 峡江和美药业有限公司 | 天津市肿瘤医院;天津市肿瘤医院 | 2018-08-29 |
CTR20181178 | Hemay005片食物影响试验 | 查看 | 银屑病 | 已完成 | 1期 | 海南海灵化学制药有限公司/ 天津和美生物技术有限公司 | 北京协和医院 | 2018-08-07 |
CTR20181177 | Hemay005片多次给药的I期临床研究 | 查看 | 银屑病 | 已完成 | 1期 | 海南海灵化学制药有限公司/ 天津和美生物技术有限公司 | 北京协和医院 | 2018-08-07 |