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登记号 | 试验题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 登记日期 |
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CTR20244303 | [14C]BYS10的人体物质平衡研究 | 查看 | 成人晚期实体瘤 | 进行中(尚未招募) | 1期 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 北京高博医院 | 2024-11-14 |
CTR20244141 | 磷酸奥司他韦胶囊人体生物等效性试验 | 查看 | 1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙... | 进行中(尚未招募) | 其他 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 武汉大学人民医院 | 2024-11-13 |
CTR20243898 | 左氧氟沙星片人体生物等效性试验 | 查看 | 用于敏感细菌所引起的下列轻、中度感染:呼吸系统感染,泌尿系统感染,生殖系统感染,皮肤软组织感染,肠道... | 进行中(尚未招募) | 其他 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 广东省中医院 | 2024-10-28 |
CTR20241967 | 苹果酸舒尼替尼胶囊人体生物等效性试验 | 查看 | 1)不能手术的晚期肾细胞癌(RCC) 2)甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST) ... | 进行中(尚未招募) | 其他 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 广东省中医院 | 2024-06-13 |
CTR20241088 | 注射用头孢嗪脒钠药代动力学/药效学研究 | 查看 | 敏感菌引起的社区获得性肺炎 | 进行中(招募中) | 2期 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂/ 广东华南新药创制中心 | 中南大学湘雅医院;中南大学湘雅医院;遂宁市中心医院;淮安市第二人民医院;淄博市中心医院;襄阳市中心医院;江门市中心医院 | 2024-04-15 |
CTR20240907 | 缬沙坦氨氯地平片(I)生物等效性试验 | 查看 | 治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。 | 进行中(招募中) | 其他 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 安徽医科大学第二附属医院 | 2024-03-15 |
CTR20240411 | 磷酸奥司他韦干混悬剂人体生物等效性试验 | 查看 | 1.用于成人和2周龄及以上儿童的甲型和乙型流感治疗 。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2.用... | 已完成 | 其他 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 蚌埠医学院第一附属医院 | 2024-02-22 |
CTR20233818 | 头孢克洛缓释片生物等效性试验 | 查看 | 敏感病原菌所致的下列感染: 急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作; 咽炎、扁桃体炎;肺炎;鼻窦炎;单纯... | 已完成 | 其他 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 广东省中医院 | 2023-11-24 |
CTR20232315 | 克拉霉素片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验 | 查看 | 克拉霉素适用于对其敏感的致病菌引起的感染,包括:下呼吸道感染(如支气管炎、肺炎),上呼吸道感染(如咽... | 已完成 | 其他 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 河北以岭医院 | 2023-07-28 |
CTR20232138 | 头孢氨苄颗粒生物等效性试验 | 查看 | 适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软... | 已完成 | 其他 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 武汉大学人民医院 | 2023-07-24 |
CTR20231991 | 他达拉非片生物等效性试验 | 查看 | 治疗勃起功能障碍(ED,Erectile Dysfunction)。 治疗勃起功能障碍(ED)合并良... | 已完成 | 其他 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 河北医科大学第一医院 | 2023-07-07 |
CTR20231908 | 盐酸曲美他嗪缓释片健康人体生物等效性研究 | 查看 | 作为添加药物,本品用于对一线抗心绞痛治疗控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛成年患者的对症治疗。 | 已完成 | 其他 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 湘雅博爱康复医院 | 2023-06-25 |
CTR20231365 | 头孢克洛片生物等效性试验 | 查看 | 主要适用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等 | 进行中(尚未招募) | 其他 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 广东省中医院 | 2023-05-08 |
CTR20230788 | 注射用头孢嗪脒钠多次给药安全性、耐受性及药动学研究 | 查看 | 敏感菌引起的社区获得性肺炎 | 已完成 | 1期 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂/ 广东华南新药创制中心 | 蚌埠医学院第一附属医院 | 2023-03-17 |
CTR20230575 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂生物等效性试验 | 查看 | 上呼吸道感染;下呼吸道感染;泌尿系统感染;皮肤和软组织感染等 | 已完成 | 其他 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 中南大学湘雅医院;中南大学湘雅医院 | 2023-03-02 |
CTR20223123 | 枸橼酸西地那非片生物等效性试验 | 查看 | 治疗成人肺动脉高压 | 已完成 | 其他 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 中南大学湘雅医院;中南大学湘雅医院 | 2022-12-22 |
CTR20222923 | 头孢克洛干混悬剂生物等效性试验 | 查看 | 本品适用于治疗下列敏感菌株引起的感染:1. 中耳炎:由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、葡萄球菌、化脓性链球... | 已完成 | 其他 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 湘雅博爱康复医院 | 2022-11-10 |
CTR20222896 | 头孢丙烯干混悬剂生物等效性试验 | 查看 | 用于敏感菌所致的下列轻、中度感染: 1. 上呼吸道感染 (1) 化脓性链球菌性咽炎/扁桃体炎。 注:... | 已完成 | 其他 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 河北医科大学第一医院 | 2022-11-09 |
CTR20222782 | 头孢克肟分散片生物等效性研究 | 查看 | 适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌... | 已完成 | 其他 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 东莞市人民医院 | 2022-10-31 |
CTR20222294 | 头孢克洛片生物等效性试验 | 查看 | 主要适用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等 | 已完成 | 其他 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 河南(郑州)中汇心血管病医院 | 2022-09-07 |