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登记号 | 试验题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 登记日期 |
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CTR20243002 | 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂治疗成人哮喘的有效性和安全性研究 | 查看 | 本品以联合用药形式(支气管扩张剂和吸入糖皮质激素),用于可逆的气道阻塞性气道疾病的规律治疗,包括成人... | 进行中(尚未招募) | 3期 | 艾特美(苏州)医药科技有限公司/ 博瑞制药(苏州)有限公司 | 中国医学科学院北京协和医院 | 2024-08-09 |
CTR20240786 | 两种低浓度硫酸阿托品滴眼液(0.01%/0.02%)用于延缓儿童近视进展的有效性和 安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、III 期临床试验 | 查看 | 儿童近视 | 进行中(招募中) | 3期 | 博瑞制药(苏州)有限公司 | 首都医科大学附属北京同仁医院 | 2024-03-15 |
CTR20231054 | 羧基麦芽糖铁注射液在中国缺铁性贫血成年受试者中的生物等效性对比研究 | 查看 | 羧基麦芽糖铁是一种铁替代产品,用于治疗成人患者缺铁性贫血(IDA): 口服补铁不耐受的缺铁性贫血患者... | 已完成 | 其他 | 博瑞制药(苏州)有限公司 | 山西省运城市中心医院 | 2023-04-06 |
CTR20221937 | 硫酸阿托品滴眼液I期临床耐受性、安全性以及药代动力学试验 | 查看 | 延缓儿童近视进展 | 已完成 | 1期 | 博瑞制药(苏州)有限公司 | 安宁市第一人民医院 | 2022-08-01 |
CTR20220835 | 地诺孕素片生物等效性研究 | 查看 | 治疗子宫内膜异位症 | 已完成 | 其他 | 博瑞制药(苏州)有限公司 | 江西省肿瘤医院 | 2022-04-12 |
CTR20212236 | 盐酸西那卡塞片正式BE试验 | 查看 | 治疗慢性肾脏病(CKD)维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症 | 已完成 | 其他 | 博瑞制药(苏州)有限公司 | 泰州市中医院 | 2021-09-07 |
CTR20201899 | 空腹和餐后生物等效性研究 | 查看 | 甲型或乙型流感治疗及预防 | 进行中(尚未招募) | 其他 | 博瑞制药(苏州)有限公司 | 云南昆钢医院(昆明市第四人民医院);云南昆钢医院(昆明市第四人民医院) | 2020-09-30 |
CTR20201060 | 注射用伏立康唑的耐受性、安全性及药代动力学试验 | 查看 | 本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染: (1)侵袭性... | 已完成 | 1期 | 信泰制药(苏州)有限公司/ 苏州扬厉医药科技有限公司 | 航天中心医院(药物Ⅰ期临床试验研究室) | 2020-06-11 |
CTR20201059 | 注射用伏立康唑生物等效性研究 | 查看 | 适用于治疗成人和2 岁及2 岁以上儿童患者的下列真菌感染: 1) 侵袭性曲霉病。 2) 非中性粒细胞... | 已完成 | 其他 | 信泰制药(苏州)有限公司/ 苏州扬厉医药科技有限公司 | 南京高新医院 | 2020-06-10 |
CTR20192176 | 生物等效性研究 | 查看 | 1) 用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(患者应在首次出现症状48小时以内使用)。2)... | 已完成 | 其他 | 信泰制药(苏州)有限公司 | 南京高新医院 | 2019-11-06 |
CTR20191344 | 人体生物等效性研究,以评价有效性及安全性 | 查看 | 1) 用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(患者应在首次出现症状48小时以内使用)。2)... | 已完成 | 其他 | 信泰制药(苏州)有限公司 | 南京高新医院 | 2019-07-19 |
CTR20180648 | 阿卡波糖片健康人体生物等效性试验 | 查看 | 2型糖尿病 | 已完成 | 其他 | 信泰制药(苏州)有限公司 | 萍乡市人民医院 | 2018-05-26 |
CTR20171492 | 阿卡波糖片生物等效性预试验 | 查看 | 2型糖尿病 | 已完成 | 其他 | 信泰制药(苏州)有限公司 | 萍乡市人民医院 | 2017-12-08 |
CTR20170971 | 阿卡波糖片生物等效性预试验 | 查看 | 2型糖尿病 | 已完成 | 其他 | 信泰制药(苏州)有限公司 | 萍乡市人民医院 | 2017-08-29 |
CTR20170548 | 恩替卡韦片人体生物等效性研究 | 查看 | 本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗... | 已完成 | 其他 | 信泰制药(苏州)有限公司 | 南京市第一医院 | 2017-06-14 |