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| 登记号 | 试验题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 登记日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20243099 | 依非韦伦片人体生物等效性研究 | 查看 | 本品适用于与其他抗病毒药物联合治疗HIV-1感染的成人、青少年及儿童。 | 进行中（尚未招募） | 其他 | 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 | 咸宁市中心医院 | 2024-08-19 |
| CTR20240861 | 普瑞巴林胶囊生物等效性试验 | 查看 | 本品用于治疗：带状疱疹后神经痛 ；纤维肌痛；成人部分性癫痫发作的添加治疗。 | 已完成 | 其他 | 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 | 淄博市中心医院 | 2024-03-14 |
| CTR20230412 | 评估受试制剂左乙拉西坦缓释片（规格：0.5 g）与参比制剂KEPPRA XR®（规格：500 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的生物等效性研究 | 查看 | 用于12岁及以上的癫痫患者部分性发作的治疗。 | 已完成 | 其他 | 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 | 河南（郑州）中汇心血管病医院 | 2023-02-14 |
| CTR20221607 | 维格列汀片生物等效性研究 | 查看 | 本品适用于治疗2型糖尿病。 | 进行中（尚未招募） | 其他 | 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 | 东莞康华医院临床试验研究中心;东莞康华医院临床试验研究中心 | 2022-06-28 |
| CTR20213172 | 一项在健康男性受试者中于空腹情况下进行的关于盐酸达泊西汀片（达泊西汀，30 mg，口服片剂）和Priligy®（达泊西汀，30 mg，口服片剂）的单剂量、随机、开放性、双周期、双交叉的生物等效性研究 | 查看 | 本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者：1.阴道内射精潜伏时间（IELT）... | 已完成 | 其他 | 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 | 徐州市中心医院 | 2021-12-06 |
| CTR20213171 | 一项在健康男性受试者中于餐后情况下进行的关于盐酸达泊西汀片（达泊西汀，30 mg，口服片剂）和Priligy®（达泊西汀，30 mg，口服片剂）的单剂量、随机、开放性、双周期、双交叉的生物等效性研究 | 查看 | 本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者：1.阴道内射精潜伏时间（IELT）... | 已完成 | 其他 | 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 | 徐州市中心医院 | 2021-12-07 |
| CTR20212155 | 空腹口服左卡尼汀片在中国成年健康志愿者中的人体生物等效性研究 | 查看 | 治疗原发性肉碱缺乏，临床表现为反复发作的脑神经病变，低酮体性低血糖，和/或心肌病的反复发作。左卡尼汀... | 进行中（尚未招募） | 其他 | 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 | 延边大学附属医院 | 2021-08-30 |
| CTR20201919 | 评价东北制药集团沈阳第一制药有限公司受试制剂盐酸金刚烷胺片的安全性和有效性 | 查看 | 盐酸金刚烷胺片用于预防和治疗各种A型流感病毒感染的症状和体征，也用于治疗帕金森病和药物诱发的锥体外系... | 已完成 | 1期 | 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 | 河南（郑州）中汇心血管病医院 | 2020-10-23 |
| CTR20200992 | 盐酸小檗碱缓释胶囊在健康受试者中的Ⅰ期临床研究 | 查看 | 1、用于饮食控制降低体重及运动锻炼不能有效控制高血糖的2型糖尿病（非胰岛素依赖型）患者，并对糖尿病并... | 已完成 | 1期 | 东北制药集团沈阳第一制药有限公司/ 沈阳药科大学/ 东北制药集团股份有限公司/ 中国医学科学院医药生... | 河北医科大学第四医院 | 2020-06-11 |
| CTR20200070 | 他达拉非片（10 mg）人体生物等效性研究 | 查看 | 本品主要用于治疗男性勃起功能障碍（ED） | 已完成 | 其他 | 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 | 首都医科大学附属北京潞河医院 | 2020-01-16 |
| CTR20192026 | 左炔诺孕酮片人体生物等效性研究 | 查看 | 用于女性紧急避孕，即在无防护措施或其他避孕方法偶然失误时使用。 | 已完成 | 其他 | 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 | 连云港市第一人民医院I期药物临床试验中心 | 2019-10-15 |
| CTR20192017 | 齐多拉米双夫定片人体生物等效性试验 | 查看 | 本品单独或与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗人类免疫缺陷病（HIV）感染 | 已完成 | 其他 | 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 | 萍乡市人民医院 | 2019-10-18 |
| CTR20191732 | 长春西汀片人体生物等效性试验 | 查看 | 用于改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。 | 进行中（尚未招募） | 其他 | 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 | 长沙市第一医院 | 2019-09-03 |
| CTR20191168 | 依非韦伦片人体生物等效性试验 | 查看 | 本品适用于与其他抗病毒药物联合治疗HIV-1感染的成人、青少年及儿童。 | 进行中（尚未招募） | 其他 | 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 | 中国医科大学附属盛京医院 | 2019-06-17 |
| CTR20190623 | 吡拉西坦片人体生物等效性临床试验 | 查看 | 适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于... | 进行中（尚未招募） | 其他 | 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 | 萍乡市人民医院 | 2019-05-06 |
| CTR20182366 | 替硝唑片的人体生物等效性试验 | 查看 | 用于治疗或预防已被证实或疑似易感染病原体导致的感染 | 进行中（尚未招募） | 其他 | 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 | 中国医科大学附属盛京医院 | 2018-12-14 |
| CTR20160712 | 盐酸小檗碱片在健康人和2型糖尿病人中的I期临床研究 | 查看 | 1、用于饮食控制降低体重及运动锻炼不能有效控制高血糖的2型糖尿病（非胰岛素依赖型）患者，对糖尿病并发... | 已完成 | 1期 | 东北制药集团沈阳第一制药有限公司/ 东北制药集团股份有限公司/ 中国医学科学院医药生物技术研究所 | 上海交通大学医学院附属瑞金医院;中国医科大学附属盛京医院 | 2016-10-17 |
| CTR20140790 | 依非韦伦片人体生物等效性试验 | 查看 | 本品适用于与其他抗病毒药物联合治疗HIV-1感染的成人、青少年及儿童。 | 已完成 | 其他 | 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 | 中国医科大学附属盛京医院 | 2017-05-15 |
