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登记号 | 试验题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 登记日期 |
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CTR20244104 | 布立西坦片的有效性和安全性研究 | 查看 | 成人、青少年和2岁以上患者伴有或不伴有继发性全身发作的部分性癫痫发作的添加治疗 | 进行中(尚未招募) | 3期 | 四川科伦药业股份有限公司 | 首都医科大学附属北京天坛医院 | 2024-11-07 |
CTR20242911 | 雌二醇地屈孕酮片生物等效性试验 | 查看 | 末次月经后至少12个月的绝经后女性的雌激素缺乏症状的激素替代疗法(HRT) | 已完成 | 其他 | 四川科伦药业股份有限公司 | 襄阳市中心医院 | 2024-08-14 |
CTR20242767 | 屈螺酮炔雌醇片在健康女性受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验 | 查看 | 女性避孕。 | 进行中(尚未招募) | 其他 | 四川科伦药业股份有限公司 | 武汉市精神卫生中心 | 2024-08-02 |
CTR20242624 | 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)(每片含瑞舒伐他汀钙10mg(按瑞舒伐他汀计)与依折麦布10mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验 | 查看 | 本品适用于成人:作为原发性非家族性高脂血症患者饮食的辅助品,可降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。... | 进行中(尚未招募) | 其他 | 四川科伦药业股份有限公司 | 深圳市宝安区松岗人民医院 | 2024-07-17 |
CTR20242060 | 克立硼罗软膏人体生物等效性研究 | 查看 | 适用于3月龄及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。 | 已完成 | 其他 | 四川科伦药业股份有限公司 | 长沙市第一医院 | 2024-06-13 |
CTR20241461 | 盐酸曲唑酮片(50mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 | 查看 | 用于治疗抑郁症或抑郁状态 | 进行中(招募完成) | 其他 | 四川科伦药业股份有限公司 | 安徽济民肿瘤医院 | 2024-04-24 |
CTR20241436 | 恩他卡朋双多巴片(II)生物等效性试验 | 查看 | 本品用于治疗经左旋多巴/多巴脱羧酶(DDC)抑制剂疗法未能控制的出现或伴有“剂末”运动功能波动的成人... | 已完成 | 其他 | 四川科伦药业股份有限公司 | 蚌埠医学院第一附属医院 | 2024-04-26 |
CTR20241223 | 枸橼酸西地那非口溶膜人体生物等效性研究 | 查看 | 勃起功能障碍(无法维持满意性行为的勃起状态的患者)。 | 已完成 | 其他 | 四川科伦药业股份有限公司 | 湖南省妇幼保健院 | 2024-04-09 |
CTR20240979 | 评价TK-03 乳状注射液在中国成年健康受试者的I期临床研究 | 查看 | 用于改善缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。 | 进行中(招募中) | 1期 | 成都新睿泰康科技有限公司/ 四川科伦药业股份有限公司 | 武汉市金银潭医院(武汉市传染病医院) | 2024-03-20 |
CTR20240882 | 布瑞哌唑长效注射剂单次给药的I期临床研究 | 查看 | 精神分裂症 | 进行中(招募中) | 1期 | 四川科伦药业股份有限公司 | 首都医科大学附属北京安定医院 | 2024-03-29 |
CTR20240797 | 恩他卡朋双多巴片(II)生物等效性试验 | 查看 | 本品用于治疗经左旋多巴/多巴脱羧酶(DDC)抑制剂疗法未能控制的出现或伴有 | 暂停或中断 | 其他 | 四川科伦药业股份有限公司 | 合肥京东方医院 | 2024-03-22 |
CTR20240582 | 丙戊酸钠缓释片人体生物等效性研究 | 查看 | 1、癫痫:既可作为单药治疗,也可作为添加治疗:1)用于治疗全面性癫痫:包括失神发作、肌阵挛发作、强直... | 已完成 | 其他 | 四川科伦药业股份有限公司 | 郴州市第一人民医院 | 2024-03-07 |
CTR20233986 | 洛索洛芬钠贴剂人体生物等效性研究 | 查看 | 用于下述疾病及症状的消炎和镇痛:骨关节炎、肌肉痛、外伤导致的肿压或疼痛。 | 已完成 | 其他 | 四川科伦药业股份有限公司 | 湖南医药学院总医院 | 2023-12-08 |
CTR20233219 | 甲磺酸多沙唑嗪缓释片人体生物等效性研究 | 查看 | 适用于良性前列腺增生对症治疗;高血压。 | 已完成 | 其他 | 四川科伦药业股份有限公司 | 皖南医学院弋矶山医院;皖南医学院弋矶山医院 | 2023-10-19 |
CTR20232306 | 恩扎卢胺片(80mg)在中国健康男性受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验临床 | 查看 | 去势抵抗性前列腺癌;远处转移性前列腺癌 | 已完成 | 其他 | 四川科伦药业股份有限公司 | 合肥京东方医院 | 2023-07-26 |
CTR20232305 | 恩扎卢胺片(80mg)在中国健康男性受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验临床研究 | 查看 | 去势抵抗性前列腺癌;远处转移性前列腺癌。 | 已完成 | 其他 | 四川科伦药业股份有限公司 | 合肥京东方医院 | 2023-07-26 |
CTR20232246 | 阿戈美拉汀片人体生物等效性研究 | 查看 | 治疗成人抑郁症。 | 已完成 | 其他 | 四川科伦药业股份有限公司 | 南宁市第二人民医院 | 2023-07-21 |
CTR20232235 | 罗沙司他胶囊人体生物等效性研究 | 查看 | 用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血, 包括透析及非透析患者。 | 已完成 | 其他 | 四川科伦药业股份有限公司 | 合肥京东方医院有限公司 | 2023-07-24 |
CTR20232134 | 甲磺酸沙非胺片人体生物等效性研究 | 查看 | 用于治疗成年特发性帕金森氏病(PD)患者,作为稳定剂量的左旋多巴(L-dopa)单独或与其他PD治疗... | 已完成 | 其他 | 四川科伦药业股份有限公司 | 咸宁市中心医院 | 2023-07-12 |
CTR20232132 | 罗替高汀贴片人体生物等效性研究 | 查看 | 本品适用于早期特发性帕金森病症状及体征的单药治疗(不与左旋多巴联用),或与左旋多巴联合用于病程中的各... | 已完成 | 其他 | 四川科伦药业股份有限公司 | 咸宁市中心医院 | 2023-07-13 |