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登记号 | 试验题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 登记日期 |
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CTR20244378 | 一项多中心、随机、双盲、双模拟、平行、阳性药对照Ⅲ期临床研究评价甲苯磺酸卢美哌隆胶囊治疗精神分裂症急性发作期患者的有效性和安全性 | 查看 | 精神分裂症 | 进行中(尚未招募) | 3期 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 上海市精神卫生中心;上海市精神卫生中心 | 2024-11-19 |
CTR20244166 | 盐酸左米那普仑缓释胶囊人体生物等效性试验 | 查看 | 主要用于成人抑郁症(MDD) | 进行中(尚未招募) | 1期 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 首都医科大学附属北京安定医院 | 2024-11-06 |
CTR20243931 | 一项多中心、随机、 双盲、 安慰剂平行对照III期临床研究评价劳拉西洋注射液用千麻醉前给药的有效性和安全性 | 查看 | 麻醉前给药,产生镇静(嗜睡或困倦),减轻焦虑,并降低回忆与手术当天有关事件的能力。对于对手术过程感到... | 进行中(尚未招募) | 3期 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 首都医科大学宣武医院 | 2024-10-28 |
CTR20243913 | 初步评价NH102盐酸盐片治疗抑郁症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂和阳性药平行对照、剂量探索的Ⅱ期临床试验 | 查看 | 抑郁症 | 进行中(尚未招募) | 2期 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 上海市精神卫生中心;上海市精神卫生中心;吉林省神经精神病医院;北京回龙观医院;天津市安定医院;河北省精神卫生中心;山西医科大学第一医院;西安市精神卫生中心;山东省精神卫生中心;河南省精神病医院;驻马店市第二人民医院;苏州市广济医院;无锡市精神卫生中心;合肥市第四人民医院;湖南省第二人民医院;重庆市精神卫生中心;成都市第四人民医院;四川省人民医院;江西省精神病院;杭州市第七人民医院;杭州市第七人民医院;湖州市第三人民医院;宁波市康宁医院;厦门市仙岳医院;广州医科大学附属脑科医院;深圳市康宁医院;徐州医科大学附属医院;山东省戴庄医院 | 2024-11-01 |
CTR20243766 | 布瑞哌唑片生物等效性试验 | 查看 | ① 成人抑郁症(MDD)的辅助治疗;② 13岁及以上儿童和成人精神分裂症患者的治疗;③ 阿尔茨海默病... | 进行中(尚未招募) | 其他 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 济南市中心医院 | 2024-10-14 |
CTR20243409 | 盐酸羟考酮缓释片的人体生物等效性研究 | 查看 | 本品用于治疗严重到需要长期持续、每天按时使用阿片类药物治疗、且替代治疗不能充分缓解的疼痛。 | 进行中(尚未招募) | 其他 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 中南大学湘雅三院 | 2024-09-10 |
CTR20243041 | 盐酸维洛沙秦缓释胶囊人体生物等效性餐后预试验 | 查看 | 适用于成人和6岁及以上儿童注意力缺陷多动障碍(ADHD)的治疗 | 进行中(尚未招募) | 其他 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 浙江省人民医院 | 2024-08-14 |
CTR20243023 | 盐酸左米那普仑缓释胶囊人体生物等效性试验预试验 | 查看 | 抑郁症 | 已完成 | 其他 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 首都医科大学附属北京安定医院 | 2024-08-19 |
CTR20242815 | 评价NH600001乳状注射液在健康受试者中持续输注的安全性、耐受性及药代/药效动力学 | 查看 | 麻醉诱导和短时手术麻醉 | 进行中(招募中) | 1期 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院 | 2024-07-29 |
CTR20242814 | 评价健康非老年与老年受试者单次静脉注射NH600001乳状注射液的药代动力学特征 | 查看 | 麻醉诱导和短时手术麻醉 | 进行中(招募中) | 1期 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院 | 2024-08-01 |
CTR20242669 | 甲苯磺酸卢美哌隆胶囊人体生物等效性试验 | 查看 | 精神分裂症 | 进行中(招募完成) | 其他 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 蚌埠医学院第二附属医院;蚌埠医学院第二附属医院 | 2024-07-19 |
CTR20242648 | 评估NH600001在不同程度肾功能不全和性别、年龄、体重指数(BMI)匹配的肾功能正常的健康受试者中的药代动力学特征 | 查看 | 麻醉诱导和短时手术麻醉 | 进行中(尚未招募) | 1期 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 蚌埠医学院第一附属医院 | 2024-07-22 |
CTR20242643 | 评估NH600001在轻度肝功能不全(Child-Pugh:A级)、中度肝功能不全(Child-Pugh:B级)和性别、年龄、体重指数(BMI)匹配的肝功能正常的健康受试者中的药代动力学特征 | 查看 | 麻醉诱导和短时手术麻醉 | 进行中(尚未招募) | 1期 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 蚌埠医学院第一附属医院 | 2024-07-24 |
CTR20242606 | 羟考酮纳洛酮缓释片的人体生物等效性研究(预试验) | 查看 | 本品适用于成人需阿片类镇痛药才能充分控制的重度疼痛。 加入阿片受体拮抗剂纳洛酮,通过阻断羟考酮对肠道... | 进行中(尚未招募) | 其他 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 四川省人民医院;四川省人民医院 | 2024-07-18 |
CTR20242350 | 右美沙芬安非他酮缓释片人体生物等效性研究预试验方案 | 查看 | 本品拟用于成人抑郁症的治疗。 | 已完成 | 其他 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 中国科学院合肥肿瘤医院 | 2024-07-11 |
CTR20242348 | 枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片的人体生物等效性研究(预试验) | 查看 | 治疗已经接受阿片类药物维持治疗慢性癌痛的成人癌症患者的爆发性疼痛(BTP) | 已完成 | 其他 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院 | 2024-06-28 |
CTR20242273 | 1.定量分析健康受试者静脉推注[14C] NH600001乳状注射液后排泄物(尿液、粪便)中的总放射性,获得人体放射性回收率和主要排泄途径; 2.考察健康受试者静脉推注[14C] NH600001乳状注射液后全血与血浆总放射性的分配比,以及全血和血浆中总放射性的药代动力学特征; 3.获得健康受试者静脉推注[14C] NH600001乳状注射液后血浆、尿液和粪便的放射性代谢物谱,鉴定主要代谢产物,确定主要生物转化途径。 | 查看 | 麻醉诱导和短时手术麻醉 | 进行中(尚未招募) | 1期 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 北京高博医院 | 2024-07-01 |
CTR20242255 | 盐酸硫必利片人体生物等效性试验 | 查看 | 本品主要用于舞蹈症、抽动-秽语综合征及老年性精神病。亦可用于头痛、痛性痉挛、神经肌肉痛及乙醇中毒等。 | 已完成 | 其他 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 沧州市中心医院 | 2024-07-02 |
CTR20241599 | 盐酸卡利拉嗪胶囊生物等效性研究(预试验) | 查看 | 成人精神分裂症治疗;成人双相I型障碍相关的躁狂发作或混合发作的急性期治疗;成人双相I型障碍相关抑郁发... | 进行中(招募中) | 其他 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 北京大学第六医院 | 2024-05-10 |
CTR20241478 | 一项评价NH600001乳状注射液用于胃镜和结肠镜诊疗镇静/麻醉的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的Ⅲ期临床研究 | 查看 | 麻醉诱导和短时手术麻醉 | 进行中(招募中) | 3期 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院 | 2024-05-24 |